恩杂鲁胺(enzalutamide)是在什么时候上市的?_艾曲波帕在中国是哪家公司,恩杂鲁胺_上市_时间

马法兰副作用该如何处理呢?

对马尔法兰过敏者请不要用此药品;用药期间避免饮酒,避免服用Aspirin(Tapal®)或感冒药,接受疫苗注射前需告知医师。患者容易感染,需避免到公共场所及预防感冒等。哺乳、怀孕禁用此药。接受此药后可能会造成不孕。

恩杂鲁胺(enzalutamide)胶囊是一种白色结晶非吸湿性固体,以白色长方形软凝胶胶囊的状态提供呈现,用于直接口服给药。由Medivation 公司和安斯泰来( Astellas) 公司合作开发,用于治疗已扩散或复发的晚期男性去势耐受前列腺癌的患者。临床试验显示,恩杂鲁胺(enzalutamide)被批为国际范围内治疗转移性去势抵抗型前列腺癌治疗标准用药。今天咱们就来了解一下恩杂鲁胺(enzalutamide)是在什么时候上市的?

2018年4月16日,安斯泰来/辉瑞在中国递交恩杂鲁胺(enzalutamide)软胶囊上市申请;2018年6月13日,该上市申请被CDE纳入优先审评。2019年11月20日,安斯泰来/辉瑞恩杂鲁胺(enzalutamide)在中国获批上市,用于转移性激素敏感性前列腺癌。作为前列腺癌大品种之一,恩杂鲁胺(enzalutamide)此次在中国的获批比美国晚了7年多时间。

艾曲波帕最初于2008年11月20日被美国FDA批准用于治疗对慢性免疫(特发性)血小板减少性紫癜患者的血小板减少症,这些患者对皮质类固醇,免疫球蛋白治疗或脾切除术反应不足。艾曲波帕于2014年2月获得了对于免疫抑制疗效没有充分响应的再生障碍性贫血患者的突破性疗法认定。艾曲波帕已经显示在一些再生障碍性贫血患者中产生三系造血,导致血小板计数增加,以及红细胞和白细胞计数。2015年8月24日,FDA批准艾曲波帕用于治疗1岁及以上特发性血小板减少症的儿童患者的血小板减少症,这些患者对皮质类固醇,免疫球蛋白或脾切除术反应不足。

恩杂鲁胺(enzalutamide)用药剂量为每日口服用药为四粒也就是160毫克,每天一次。但作为抗癌药物恩杂鲁胺(enzalutamide)的具体服用剂量取决于多种因素,因此推荐剂量并非具体服用剂量,患者需严格按照主治医师开具的处方用药。恩杂鲁胺(enzalutamide)用药简单,温水送服整颗药物吞下,切勿拆散、弄碎、咀嚼或溶解药物。药物可与食物同服,也可空腹服用,每日需定点服用药物。恩杂鲁胺(enzalutamide)在12小时之内不能重复用药,如果有漏服应及时补服,如果与下次服药不超过12小时就略过此次用药,等到下一时间在进行服用。

恩杂鲁胺(enzalutamide)是一种雄激素受体抑制剂,它作用于雄激素受体信号通路的步骤不同。研究表明,苯丙胺能抑制雄激素受体与雄激素受体的结合,抑制雄激素受体的核易位和与DNA的相互作用。需要注意的是妊娠妇女禁用恩杂鲁胺(enzalutamide)。

恩杂鲁胺(enzalutamide)最常见不良反应(≥5%)是虚弱/疲劳,背痛,腹泻,关节痛,潮热,外周血水肿,肌肉骨骼痛,头痛,上呼吸道感染,肌肉无力,眩晕,失眠,下呼吸道感染,脊髓压迫症和马尾神经综合征,血尿,感觉异常,焦虑,和高血压。

以上就是恩杂鲁胺(enzalutamide)上市的内容,希望可以帮助到您!

恩杂鲁胺(Xtandi)如何用呢?

1、恩杂鲁胺(Xtandi)推荐服用剂量:前列腺癌的常规成人剂量;每天口服160mg(4*40mg胶囊),温开水送服。2、杂鲁胺对餐前或餐后服用没有限制,推荐餐前1小时或者餐后2小时服用。3、每天的同一时间用药。