Sirturo是一种diarylquinoline抗分枝杆菌药,适用于作为有肺多药耐药性结核(MDR-TB)成年(≥18岁)联合治疗的一部分
第一项试验结果显示,接受Sirturo联合治疗的患者至SCC中位时间为83天,而接受安慰剂联合治疗的患者为125天。第二项试验显示,至SCC中位时间为57天,进一步支持了Sirturo治疗肺结核的结果。
Sirturo是一种diarylquinoline抗分枝杆菌药,适用于作为有肺多药耐药性结核(MDR-TB)成年(≥18岁)联合治疗的一部分,Sirturo不适用为治疗潜伏,肺外或药物敏感结核。
2012年12月28日,美国FDA批准Sirturo(bedaquiline)作为其他治疗无效的成人多耐药肺结核的联合治疗组成部分。Sirturo是首个获准用于治疗多耐药结核的药物,而且应与其他抗结核药物联用。
两项2期临床试验证实了Sirturo的安全性和有效性。实验纳入440例患者进行分析。在第一项试验中,受试者被随机分为Sirturo+其他抗结核药物组和安慰剂+其他抗结核药物组。第二项试验目前仍在进行中,所有受试者均接受Sirturo+其他抗结核药物治疗。这两项研究均以评价至痰培养阴转(SCC)时间为预定目标。
第一项试验结果显示,接受Sirturo联合治疗的患者至SCC中位时间为83天,而接受安慰剂联合治疗的患者为125天。第二项试验显示,至SCC中位时间为57天,进一步支持了Sirturo治疗肺结核的结果。
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