2016年,国家食品药品监督管理总局批准Sirturo(贝达喹啉)上市,这是我国首次上市治疗耐多药肺结核新药。
2012年12月,美国强生公司研发的抗结核新药“贝达喹啉”获批在美国上市。另外,欧洲药品管理局专家顾问已推荐批准杨森旗下孤儿药Sirturo (Bedaquiline)用于治疗多重抗药性结核病。该药物将作为合并用药的一部分用于治疗耐药性或其它阻碍有效治疗的耐受性成人患者肺耐多药结核病。
Sirturo国内有上市吗?2016年,国家食品药品监督管理总局批准Sirturo(贝达喹啉)上市,作为联合治疗的一部分,用于成人(≥18岁)耐多药肺结核的治疗。这是我国首次上市治疗耐多药肺结核新药。
Sirturo是一种二芳基喹啉类抗分支杆菌药物,通过抑制分枝杆菌ATP(5′-三磷酸腺苷)合成酶而起作用,是该类药物中的首款药物,分枝杆菌ATP(5′-三磷酸腺苷)合成酶是结核分枝杆菌能量产生所必需的一种酶。
2012年12月,美国强生公司研发的抗结核新药“贝达喹啉”获批在美国上市。另外,欧洲药品管理局专家顾问已推荐批准杨森旗下孤儿药Sirturo (Bedaquiline)用于治疗多重抗药性结核病。该药物将作为合并用药的一部分用于治疗耐药性或其它阻碍有效治疗的耐受性成人患者肺耐多药结核病。
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