奥拉帕尼最新中文版说明书

奥拉帕尼最新中文版说明书,适应症,给药方法,不良反应,注意事项


⑶胚胎-胎儿毒性:奥拉帕尼可致胎儿危害。忠告有生育力女性对胎儿潜在危害和避免妊娠。

奥拉帕尼最新中文版说明书


适应症:Lynparza是一个多聚二磷酸腺苷核糖聚合酶(PARP)抑制剂。


1.适用在有害的或被怀疑有害的生殖系突变的BRCA晚期卵巢癌,曾被3种或更多化疗既往线治疗患者为单药治疗。


2.治疗携带BRCA突变的HER2-转移性乳腺癌


给药方法


⑴推荐剂量是400 mg每天2次。


⑵ 继续治疗直至疾病进展或不能接受的毒性。


⑶对不良反应,考虑治疗剂量中断或减低剂量。



不良反应


⑴在临床试验中最常见不良反应(≥20%)是贫血,恶心,疲乏(包括乏力),呕吐,腹泻,味觉障碍,消化不良,头痛,食欲减退,鼻咽炎/咽炎/URI,咳嗽,关节痛/肌肉骨骼痛,肌痛,背痛,皮炎/皮疹和腹痛/不适。


⑵最常见实验室异常(≥25%)是肌酐增加,红细胞均数体积升高,血红蛋白减低,淋巴细胞减低,绝对中性粒细胞计数减低,和血小板减低。


注意事项


⑴ 骨髓增生异常综合征/急性髓性白血病:暴露于奥拉帕尼患者发生(MDS/AML),而有些病例是致命性。在基线时监视患者血液学毒性和其后每月。如确证 MDS/AML终止。


⑵肺炎:暴露于奥拉帕尼患者发生和有些病例致死性。如怀疑肺炎中断治疗。确证时终止。


⑶胚胎-胎儿毒性:奥拉帕尼可致胎儿危害。忠告有生育力女性对胎儿潜在危害和避免妊娠。

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碧康奥拉帕尼服用多久见效?

奥拉帕尼在2018年欧洲肿瘤内科学会(ESMO)大会首次亮相,标志着卵巢癌一线维持治疗正式进入PARP抑制剂的新时代。SOLO-1试验的五年长期随访结果显示:奥拉帕利的中位无进展生存期(PFS)长达56个月,并可以降低67%的疾病进展或死亡风险(HR 0.33)。2018年8月,奥拉帕利在中国获批上市成为国内首款小分子靶向PARP抑制剂,用于铂敏感复发性卵巢癌的维持治疗。这改变了中国的卵巢癌患者近几十年没有新药的局面。

碧康奥拉帕尼是不是到晚期才能用?

2018年8月,奥拉帕尼在中国获批上市,成为国内首款小分子靶向PARP抑制剂,用于铂敏感复发性卵巢癌的维持治疗,2019年11月,奥拉帕尼再次获批用于BRCA突变的晚期卵巢癌的一线维持治疗,并被正式纳入2019国家医保目录乙类范围,成为首个并唯一一个进入医保名单的卵巢癌靶向药。

碧康奥拉帕尼是靶向药物吗?

奥拉帕尼(Olaparib)是一种多聚ADP聚糖聚合酶(PARP)抑制剂,是一款治疗卵巢癌的靶向药物。2018年8月,奥拉帕尼在中国获批上市,成为国内首款小分子靶向PARP抑制剂,用于铂敏感复发性卵巢癌的维持治疗,2019年11月,奥拉帕尼再次获批用于BRCA突变的晚期卵巢癌的一线维持治疗,并被正式纳入2019国家医保目录乙类范围,成为首个并唯一一个进入医保名单的卵巢癌靶向药。

碧康奥拉帕尼是胶囊还是片剂?

奥拉帕尼(Olaparib)原研药由阿斯利康与默沙东共同研发,2014年12月在美国获批上市,用于治疗携带BRCA生殖系基因突变的晚期卵巢癌患者,同时它也是全球首个获批的PARP抑制剂。目前获得FDA批准治疗卵巢癌、输卵管癌、腹膜癌、乳腺癌等。2018年8月,奥拉帕利在中国获批上市成为国内首款小分子靶向PARP抑制剂,用于铂敏感复发性卵巢癌的维持治疗。这改变了中国的卵巢癌患者近几十年没有新药的局面。

依维莫司的说明书

依维莫司是一种癌症药物,属于人体雷帕霉素靶蛋白(mTOR)的小分子抑制剂,可以干扰癌细胞的生长并减缓它们在体内的传播。依维莫司是一种口服的雷帕霉素(mTOR)抑制剂,是西罗莫司又称雷帕霉素即rapamycin的衍生物,适用于:舒尼替尼或索拉非尼治疗失败的晚期肾细胞癌。依维莫司片为mTOR的选择性抑制剂,是肿瘤细胞、内皮细胞、成纤维细胞、血管平滑肌细胞生长和增殖的强效抑制剂,并可在体内外抑制实体瘤的糖酵解。今天咱们就来看一下依维莫司的说明书.