疾病名称:乳腺癌 药品名称:T-DM1(kadcyla ) 文章类型:副作用 T-DM1治疗时可能发生哪些不良反应?一项关于T-DM1不良反应的分析纳入了6项临床研究最常见的不良反应为乏力(46.4%)、恶心(43%)、血小板减少(32.2%)、头痛(29.4%)和便秘(26.5%)。
tuzumab Emtasine(商品名:Kadcyla,曾简称为T-DM1)是罗氏公司的一款抗体-药物偶联物(ADCs),于2013年正式获得FDA批准,在美国及欧洲上市,用于治疗既往接受过赫赛汀及紫杉类药物化疗的HER2阳性转移性乳腺癌(mBC)患者。
美坦新偶联物(TDM-1)也就是KADCYLA是由曲妥珠单抗和小分子微管抑制剂DM1偶联而成,产生协同抗癌作用,作为单药,适用于有HER2-阳性转移乳癌,既往接受曲妥珠单抗和一种紫衫烷类,分开或联合应用患者的治疗。患者应有以下任一情况:(1)对转移疾病以前接受治疗,(2)完成辅助治疗期间或6个月内疾病复发。
T-DM1治疗时可能发生哪些不良反应?
一项关于T-DM1不良反应的分析纳入了6项临床研究、884例应用T-DM1单药的患者,中位治疗周期数为10周期,最常见的不良反应为乏力(46.4%)、恶心(43%)、血小板减少(32.2%)、头痛(29.4%)和便秘(26.5%)。
最常见的3~4级不良反应为血小板减少(11%)和血清转氨酶升高(4.3%)。17.2%的患者因不良反应减量,其中大部分降至3.0mg/kg剂量水平,小部分降至2.4mg/kg,7%的患者最终停药,共出现12例不良反应相关的死亡。
注意:肝毒性、心脏毒性和胚胎/胎儿毒性被列为T-DM1的黑框警告,另外重点警告如出现间质性肺炎或者危及生命的输液反应,需要永久停用T-DM1,有潜在出血风险的患者禁忌使用T-DM1。
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