泊马度胺最新版说明书

  • 疾病名称:多发性骨髓瘤
  • 药品名称:泊马度胺Pomalidomide
  • 文章类型:说明书
  • 泊马度胺最新版说明书

    泊马度胺最新版说明书


    通用名:泊马度胺

    商品名称:Pomalyst

    全部名称:泊马度胺,泊马度胺胶囊,Pomalid,Pomalidomide,Pomalyst

    【适应症】


    适用于多发性骨髓瘤患者,曾接受至少两种既往治疗包括来那度胺[lenalidomide]和硼替佐米[bortezomib],对治疗没有应答(未能奏效)和在最后一次治疗后60天内进展(复发和难治性)的患者。

    【用法用量】

    第1-21天,给予泊马度胺4 mg;第1,8,15和22天,给予低剂量地塞米松40mg(年龄>75岁的患者,20 mg),治疗至患者疾病进展或不可耐受的毒性反应。

    【不良反应】

    > 10%

    疲劳和虚弱(55-63%)

    中性粒细胞减少症(47-52%)

    呼吸困难(34-45%)

    贫血(38-39%)

    便秘(35-36%)

    恶心(22-36%)

    腹泻(33-34%)

    背痛(30-32%)

    上呼吸道感染(25-32%)

    发火(19-30%)

    肺炎(23-29%)

    血小板减少症(23-25%)

    周围水肿(16-23%)

    肌肉骨骼胸痛(20-22%)

    食欲下降(18-22%)

    皮疹(16-22%)

    咳嗽(14-21%)

    高钙血症(12-21%)

    头晕(17-20%)

    肌肉痉挛(19%)

    白细胞减少症(11-18%)

    关节痛(15-16%)

    尿路感染(8-16%)

    多汗症(6-16%)

    高血糖(12-15%)

    肌肉骨骼疼痛(11-15%)

    鼻出血(11-15%)

    瘙痒症(11-15%)

    血肌酐增加(11-15%)

    肾功能衰竭(10-15%)

    淋巴细胞减少症(4-15%)

    呕吐(13-14%)

    减重(8-14%)

    失眠(7-14%)

    肢体疼痛(5-14%)

    低钠血症(10-13%)

    混乱状态(10-13%)

    震颤(9-13%)

    头痛(8-13%)

    盗汗(5-13%)

    肌肉无力(12%)

    低钙血症(6-12%)

    骨痛(5-12%)

    低钾血症(11%)

    皮肤干燥(9-11%)

    寒战(9-11%)

    焦虑(7-11%)

    体重增加(1-11%)

    1-10%

    神经病变,外周(7-10%)

    疼痛(5-6%)

    血栓栓塞(3%)

    发热性中性粒细胞减少症(3%)

    【禁忌】

    妊娠。泊马度胺可引起胎儿损伤,禁用于妊娠女性。

    【注意事项】

    (1)血液学毒性:中性粒细胞减少是最常报道3/4级不良事件。监视患者血液学毒性,尤其是中性粒细胞减少。

    (2)肝:肝功能衰竭和死亡;监测肝功能检查每月一次。

    (3)过敏反应:血管性水肿和严重皮肤病反应。对于血管性水肿中止POMALYST和严重皮肤病反应。

    (4)肿瘤溶解综合征(TLS):TLS风险监测患者(即,那些具有高肿瘤负荷),并采取适当的预防措施。

    【贮藏】

    泊马度胺应密封保存。

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    老挝第一药房

    泊马度胺治疗复发/难治性多发性骨髓瘤的最新进展

      复发/难治性多发性骨髓瘤(MM)的治疗仍然具有挑战性,多药物方案提供了克服肿瘤异质性和耐药性以及保持免疫系统功能的可行方法。因此,三联方案已成为复发/难治性MM的治疗选择,与双联方案相比,可改善预后。近期,《柳叶刀》上发表了一篇用 泊马度胺

    泊马度胺的不良反应及应对策略

    泊马度胺常见的严重不良反应:是血液学毒性:中性粒细胞减少、贫血和血小板减少。其余的不良反应包括感染、疲劳、发热、浮肿和静脉栓塞,而周围神经病变通常并不严重。

    来那度胺要如何使用?

    来那度胺是一种处方药物,患者在用来那度胺治疗的时候一定要咨询主治医生用法用量。在服用来那度胺时一定要有专业的医生指导用药,了解在服用过程中的注意事项,来那度胺有四种不同规格的用量,应按照医生的建议服用,不要盲目自行服药,应根据患者的年龄和配合的泼尼松用量决定起始剂量和调整剂量。有些患者在服用来那度胺时会出现一些副作用,我们不要轻易的就停药或者是根据自己病情擅自更改剂量。如果患者出现了不能耐受或者是副作用长时间无法缓解的话我们可以去医院与医生进行沟通看是否需要更换治疗方案。 

    雷利米得需要注意什么呢?

    美国食品药品管理局(fda)批准了美国细胞基因公司的雷利米得,雷利米得为口服制剂,是由celgene公司研发的用于治疗致死性血液疾病以及癌症的药物。雷利米得是用于治疗孕吐曾引起数以千计的婴儿出生缺陷沙利度胺的加强版,具有抗癌潜力。与沙利度胺相比,雷利米得不良反应更少,研究证明雷利米得不会引起婴儿出生缺陷。雷利米得主要是用来治疗,因为确实细胞导致遗传的骨髓增生异常,还有依赖性贫血综合症。到目前为止,雷利度胺已经在世界各地被广泛使用,而且所带来的功效和作用都是极为广泛的。除此之外,雷利米得需要注意什么呢?

    来那度胺的治疗效果好不好?

    来那度胺在中国的商品名叫做瑞复美,雷利度胺是病友取的新名称,来那度胺与地塞米松联合治疗至少接受过一次的多发性骨髓瘤患者。由美国新基研发生产的来那度胺一经上市就引起了轰动,而且来那度胺确实是一种能抑制病毒的抑制剂,而且具有免疫调节功能,所以为医学界的大门打开了新局面。那么,来那度胺的治疗效果好不好?

    瑞复美可以治什么呢?

    瑞复美是首个治疗多发性骨髓瘤的口服药,2013年1月进入中国市场,于2017年底纳入医保。患者在接受瑞复美治疗时无需入院,可根据医嘱自行用药,这为多发性骨髓瘤患者的治疗带来极大方便。瑞复美是抗骨髓瘤的霸王,作为美国新基公司研发的治疗骨髓瘤增生异常综合征的药物的瑞复美,已经成为国内临床治疗急缺用药,是目前治疗多发性骨髓瘤效果最好的药物,能显著延长患者的生存期从6-9个月到2年还多。瑞复美是一种具有免疫调节作用的药物,具有抗肿瘤和抗炎效应,其机制为诱导免疫应答,增强免疫细胞功能,抑制炎症反应。瑞复美可通过影响细胞因子和白介素水平,调控免疫系统中的多种细胞功能。瑞复美也是VEGF抑制剂,通过减少肿瘤血管生成,抑制肿瘤的存活与增长。此外,相关研究发现瑞复美杀伤多发性骨髓瘤细胞还存在其它多种机制。那么,瑞复美可以治什么呢?