疾病名称:乳腺癌 药品名称:T-DM1(kadcyla ) 文章类型:其他 T-DM1在国内上市没?2019年3月,T-DM1取得我国国家药品监督管理局(NMPA)提交上市的请求,但截止目前T-DM1未在我国上市。
T-DM1在国内上市没?2019年3月,T-DM1取得我国国家药品监督管理局(NMPA)提交上市的请求,但截止目前T-DM1未在我国上市。
T-DM1是HER-2阳性晚期乳腺癌患者一个常用药物。但是由于该药物尚未在国内上市,可能很多人不是很了解T-DM1,下面跟随老挝第一药房一起来了解一下T-DM1。
T-DM1,由罗氏制药公司研发,T-DM1是一种抗体偶联药物,通过药物偶联技术将曲妥珠单抗和一种化疗药物(DM1)合二为一。目前尚未在国内上市,T-DM1在国外商品名为Kadcyla。 它具有靶向性和细胞毒杀伤双重抗肿瘤作用,是首个应用于实体瘤的抗体药物缀合物(ADC)。T-DM1的细胞毒药物部分DM1是抗微管药物美登素(又译:美坦辛、美坦新、美登木素、美坦生,maytansine)的衍生物。
2013年乳腺癌的靶向药物T-DM1获美国FDA批准上市,适应症为:单药用于经曲妥珠单抗和紫杉醇药物分别或联合既往治疗的HER2阳性转移性乳腺癌患者。T-DM1先与癌细胞表面的HER2受体结合后,进入细胞内。随后,KADCYLA在癌细胞内分解并释放化疗药,进而在癌细胞内发挥杀伤作用。
临床试验显示,T-DM1相比于拉帕替尼联合希罗达治疗乳腺癌,有效率更高(43.6% vs 30.8%)、中位无疾病进展生存时间更长(9.6个月 vs 6.4个月)。目前,国际上已经成为HER2+乳腺癌曲妥珠单抗耐药后的治疗首选。
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