疾病名称:肺癌 药品名称:帕博利珠单抗(Keytruda) 文章类型:其他 2015年10月2日,可瑞达(Keytruda)首次获FDA批准用于PD-L1阳性晚期NSCLC患者二线治疗;2018年7月25日,国家药品监督管理局正式批准可瑞达(Keytruda)的中国上市申请,用于经一线治疗失败的局部晚期或转移性黑色素瘤的治疗。
2015年10月2日,可瑞达(Keytruda)首次获FDA批准用于PD-L1阳性晚期NSCLC患者二线治疗;2018年7月25日,国家药品监督管理局正式批准可瑞达(Keytruda)的中国上市申请,用于经一线治疗失败的局部晚期或转移性黑色素瘤的治疗。 在中国,黑色素瘤的发病率相比欧美较低,但由于人口基数庞大,每年新发病例也接近2万人。由于恶性程度高,极易出现远处转移,在免疫治疗出现之前,发生转移的黑色素瘤患者总体5年生存率不足5%。在国外, 以可瑞达(Keytruda)为代表的PD-1抑制剂早已成为了恶性黑色素瘤的标准治疗手段。如今可瑞达(Keytruda)在中国获批,意味着晚期恶性黑色素瘤患者终于有了与世界接轨的治疗方案,也将推动中国晚期恶性黑色素瘤的治疗格局的改变!
可瑞达(Keytruda)是继百时美施贵宝的纳武单抗(Opdive)之后国内批准的第二个PD-1单抗类肿瘤靶向治疗药物。 2019年3月28日,可瑞达(Keytruda)联合培美曲塞和铂类化疗一线治疗无EGFR/ALK突变的转移性非鳞状NSCLC的适应症正式获批。 可瑞达(Keytruda)是一种PD-1肿瘤免疫疗法,其活性药物成分为pembrolizumab,可瑞达(Keytruda)是能用于黑色素瘤治疗的注射用药,根据药物说明书可以知道,可瑞达(Keytruda)是一种可与PD-1受体结合的单克隆抗体,可以阻断PD-1与PDL1、PD-L2的相互作用,解除PD-1通路介导的免疫应答抑制,包括抗肿瘤免疫应答。 截止目前,可瑞达(Keytruda)已获批用于多种类型癌症的治疗,包括:非小细胞肺癌、黑色素瘤、头颈部鳞状细胞癌、霍奇金淋巴瘤、微卫星高不稳定性癌症、膀胱癌、胃癌等。
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