疾病名称:肺癌 药品名称:帕博利珠单抗(Keytruda) 文章类型:服药指南 帕博利珠单抗(可瑞达)是默沙东研发的一种PD-(L)1肿瘤免疫疗法,通过靶向阻断PD-1/PD-L1通路,利用人体自身的免疫系统对抗肿瘤,具有治疗多种类型肿瘤的潜力。 如此看来,帕博利珠单抗是靶向药。
帕博利珠单抗是靶向药吗?帕博利珠单抗(可瑞达)是默沙东研发的一种PD-(L)1肿瘤免疫疗法,通过靶向阻断PD-1/PD-L1通路,利用人体自身的免疫系统对抗肿瘤,具有治疗多种类型肿瘤的潜力。 如此看来,帕博利珠单抗是靶向药。
2019年2月,美国FDA批准PD-1肿瘤免疫疗法Keytruda用于淋巴结受累黑色素瘤患者手术完全切除后的辅助治疗,此次批准标志着帕博利珠单抗在美国市场用于辅助治疗的首次批准,也是皮肤癌方面的第4次批准。2018年7月25日,国家药品监督管理局正式批准帕博利珠单抗的中国上市申请,用于经一线治疗失败的局部晚期或转移性黑色素瘤的治疗。 2019年3月28日,帕博利珠单抗联合培美曲塞和铂类化疗一线治疗无EGFR/ALK突变的转移性非鳞状NSCLC的适应症正式获批。2019年4月19日,美国FDA批准了帕博利珠单抗(可瑞达)联合阿昔替尼用于晚期肾细胞癌(RCC)患者的一线治疗。
KEYNOTE-042是一项国际、开放标签III期随机临床研究,在既往研究基础上,该研究进一步评估了帕博利珠单抗对比铂类为基础化疗一线治疗PD-L1 TPS≥1%的局部晚期或转移性NSCLC患者的疗效和安全性。该研究是一项涉及32个国家、213个医疗中心的开放标签III期随机临床研究。研究纳入敏感EGFR突变阴性或ALK重排阴性、东部肿瘤协作组(ECOG)评分为0或1、生存预期为3个月或以上、PD-L1 TPS≥1%的先前未经治的局部晚期或转移性非小细胞肺癌成人患者。 结果显示,与标准化疗相比,一线帕博利珠单抗治疗显著延长TPS≥50%、TPS≥20%、TPS≥1%,EGFR/ALK野生型局部晚期或转移性NSCLC患者的OS,且安全性更好。该研究支持帕博利珠单抗单药可作为PD-L1 TPS较低水平、EGFR/ALK野生型局部晚期或转移性NSCLC患者的标准治疗。
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