疾病名称:黑色素瘤 药品名称:考比替尼(Cotellic) 文章类型:其他 肺癌能用考比替尼吗:目前美国FDA 还没有批准考比替尼治疗肺癌,而国内也没有考比替尼治疗肺癌的相关临床数据,所以不建议患者使用考比替尼治疗肺癌。
考比替尼是一种口服小分子MEK抑制剂,其通过选择性阻断mek蛋白的活性,阻断其下游的信号通路传导。于2015年被美国FDA批准上市,与威罗非尼联合治疗携带BRAF V600E或V600K基因突变的转移或不能经手术切除的晚期黑色素瘤。
临床研究显示考比替尼联合威罗非尼考治疗BRAF突变的晚期黑色素瘤患者,无进展生存期PFS为12.3个月,比威罗非尼单药组(PFS7.2月)延长5个月!
那考比替尼能治疗肺癌吗?
目前美国FDA 还没有批准考比替尼治疗肺癌,而国内也没有考比替尼治疗肺癌的相关临床数据,所以不建议患者使用考比替尼治疗肺癌。
用法用量:(1)患者存在 BRAF V600E 或 V600K 突变。( 2 ) 推荐剂量: Cotellic 的推荐剂量是在 28 天一疗程的第 1-21 天每天 1 次 60 mg ( 3 片, 20mg/ 片) 口服给药, 直至疾病进展或不耐受; 可与食物同时服用或不与食物同时 服用; 当丢失一剂量或因为呕吐丢失一剂量, 则再当天无需服用额外剂量, 下一剂量照常服用。( 3 )与 CYP3A 抑制剂同时给药的剂量调整: 避免中度 / 强度 CYP3A 抑制剂和 Cotellic 同时给药。 如对正在服用 Cotellic 60 mg 患者不可避免短期 (14 天或更短 ) 内与中度 CYP3A 抑制剂同时服用,则减少 Cotellic 剂量至 20 mg 。当停止中度 CYP3A 抑制剂给药后,可 Cotellic 剂量到 60 mg 。 使用另一种中度 / 强度 CYP3A 抑制剂时,减少 Cotellic 剂量至 40 mg 或 20 mg 。
注意事项:
⑴ 新原发恶性病,皮肤和非-皮肤:治疗开始前,当用治疗时,和直至COTELLIC末次剂量后共至6个月对新恶性病监视患者。
⑵ 出血:用COTELLIC可能发生重大出血事件监视出血的体征和症状。
⑶ 心肌病:在接受COTELLIC与威罗菲尼患者比较用威罗菲尼作为单药心肌病的风险增加。.尚未在左室射血分量(LVEF)减低患者中确定COTELLIC的安全性。治疗前,用COTELLIC治疗期间治疗后1个月,然后其后每3个月评价LVEF。
⑷ 严重皮肤学反应:监视严重皮疹。中断, 减低,或终止COTELLIC。
禁忌:考比替尼COTELLIC不适用为有野生型BRAF黑色素瘤患者的治疗。
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