疾病名称:黑色素瘤 药品名称:考比替尼(Cotellic) 文章类型:治疗效果 考比替尼的疗效如何呢:考比替尼(Cotellic)+Zelboraf联合治疗组疾病恶化或死亡风险显着降低,无进展生存期(中位PFS:12.3个月 vs 7.2 个月,p<0.001)显着延长。此外,一项中期分析数据显示,与Zelboraf+安慰剂治疗组相比,Cotellic+Zelboraf联合治疗组总生存期显着延长(OS,p=0.0019),客观缓解率(ORR:70% vs 50%,p<0.001)、完全缓解率(16% vs 11%)更高。
考比替尼的疗效如何呢?考比替尼cobimetinib是一种口服小分子MEK抑制剂,MEK是一种蛋白激酶,是RAS-RAF-MEK-ERK信号通路的一部分,该通路可促进细胞的分裂和存活,在人类癌症(包括黑色素瘤)中往往处于激活状态。考比替尼cobimetinib旨在选择性阻断MEK蛋白的活性,从而阻断其下游的信号通路传导。
2015年11月,美国FDA批准了罗氏的MEK抑制剂Cotellic (cobimetinib,考比替尼)和BRAF抑制剂Zelboraf (vemurafenib,威罗菲尼)联合治疗BRAF V600E或 V600K变异的晚期黑色素瘤。
III期coBRIM研究的数据,该研究是一项国际、随机、双盲、安慰剂对照III期研究,在495例先前未经治疗的、携带BRAF V600突变的不可切除性局部晚期或转移性黑色素瘤患者中开展,调查了考比替尼(Cotellic)(60mg剂量,每天一次)联合Zelboraf(960mg剂量,每天2次)的疗效和安全性。
数据显示,与Zelboraf+安慰剂治疗组相比,考比替尼(Cotellic)+Zelboraf联合治疗组疾病恶化或死亡风险显着降低,无进展生存期(中位PFS:12.3个月 vs 7.2 个月,p<0.001)显着延长。此外,一项中期分析数据显示,与Zelboraf+安慰剂治疗组相比,Cotellic+Zelboraf联合治疗组总生存期显着延长(OS,p=0.0019),客观缓解率(ORR:70% vs 50%,p<0.001)、完全缓解率(16% vs 11%)更高。
考比替尼的推荐剂量:在每个28天周期的前21天中,60mg 口服/每天1次直至疾病进展或不可接受的毒性
维莫非尼Vemurafenib:在每28天周期的第1-28天,960mg 口服/每天2次
口服管理
可带或不带食物
错过或呕吐剂量:用下一次预定剂量恢复给药
存储
室温低于30°C(86°F)
剂量调整
新的原发性恶性肿瘤(皮肤和非皮肤):无需改变剂量
避免同时使用考比替尼cobimetinib和强或中等CYP3A诱导剂,包括但不限于卡马西平,依法韦仑,苯妥英,利福平和圣约翰草
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