疾病名称:黑色素瘤 药品名称:考比替尼（Cotellic） 文章类型:其他 考比替尼是什么时候上市的呢：Cotellic+Zelboraf组合疗法于2015年底获美国和欧盟批准上市
考比替尼（Cotellic）是一种黑色素瘤靶向药物，临床上可与维莫非尼Zelboraf联合治疗BRAF V600E或者BRAF V600K突变阳性无法手术切除或者转移的黑色素瘤。
Cotellic+Zelboraf组合疗法于2015年底获美国和欧盟批准上市；其中，考比替尼（Cotellic）是一种口服小分子MEK1和MEK2激酶抑制剂，Zelboraf则是一种BRAF抑制剂。BRAF蛋白和MEK1和MEK2激酶是同一个细胞信号通路中的一部分，该通路可促进细胞的分裂和存活，在人类癌症（包括黑色素瘤）中往往处于激活状态。考比替尼（Cotellic）和Zelboraf通过选择性抑制这些蛋白和激酶，能够阻断下游的信号通路转导，从而阻止黑色素瘤细胞的增殖和存活。目前，罗氏也正在调查Cotellic联合其他药物（包括免疫疗法）用于多种类型肿瘤的治疗潜力，包括非小细胞肺癌（NSCLC）、结肠癌、三阴乳腺癌和黑色素瘤。
在黑色素瘤临床试验中，与Zelboraf治疗组相比，考比替尼（Cotellic）+Zelboraf联合治疗组疾病恶化或死亡风险显著降低，无进展生存期（中位PFS：12.3个月 vs 7.2 个月，p＜0.001）显著延长，总生存期（中位OS：22.3个月 vs 17.4个月，p=0.005）显著延长、客观缓解率（ORR：70% vs 50%，p＜0.001）、完全缓解率（16% vs 11%）更高。
考比替尼的推荐剂量是在 28 天一疗程的第 1-21 天每天 1 次 60 mg （ 3 片， 20mg/ 片） 口服给药， 直至疾病进展或不耐受； 可与食物同时服用或不与食物同时 服用； 当丢失一剂量或因为呕吐丢失一剂量， 则再当天无需服用额外剂量， 下一剂量照常服用。
与 CYP3A 抑制剂同时给药的剂量调整： 避免中度 / 强度 CYP3A 抑制剂和考比替尼 Cotellic 同时给药。 如对正在服用 Cotellic 60 mg 患者不可避免短期 (14 天或更短 ) 内与中度 CYP3A 抑制剂同时服用，则减少 Cotellic 剂量至 20 mg 。当停止中度 CYP3A 抑制剂给药后，可 Cotellic 剂量到 60 mg 。使用另一种中度 / 强度 CYP3A 抑制剂时，减少 Cotellic 剂量至 40 mg 或 20 mg 。
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