疾病名称:黑色素瘤 药品名称:曲美替尼(Mekinist) 文章类型:其他 据了解,由于种种原因,曲美替尼在国内的上市时间仍然是个未知。在此之前,患者可以选择性价比极高的土耳其曲美替尼。
2014年1月以来,达拉菲尼 + 曲美替合并用药已在美国获批用于以FDA批准的一种试剂检测结果为 BRAF V600E/K 骤变阳性的不行切除或转移性黑色素瘤患者。瑞士诺华制药表明美国FDA已将突破性疗法认定(BTD)授予给公司Tafinlar® (dabrafenib-达拉非尼)联合Mekinist® (trametinib-曲美替尼)用于接受了手术彻底切除的BRAF V600骤变的III期黑色素瘤的辅助医治应用。
最新3期 COMBI-v 研究的数据,结果显示以达拉菲尼 + 曲美替尼医治与威罗菲单药医治比较,BRAF V600E/K 骤变阳性转移性黑色素瘤患者有显著的总生存期受益。该合并用药还证明健康相关生活质量有显著的改善,包括整体健康、生理及社会功用。 在COMBI-v研究中,达拉菲尼 + 曲美替尼与威罗菲尼单药医治比较,达到了计算学上明显的总生存期受益。接受达拉菲尼 + 曲美替尼医治的患者其两年期生存率为 51%,比较之下,威罗菲尼单药医治为 38%。此外,达拉菲尼 + 曲美替尼合并用药患者的均匀总缓解率为 65.6%,而威罗菲尼单药医治为 52.8%。 达拉菲尼 + 曲美替合合并用药与威罗菲尼比较证明有更高的均匀总有效率这是第二项证明达拉菲尼 + 曲美替尼与 BRAF 抑制剂单药医治比较有显著总生存期受益的试验,进一步确立达拉菲尼 + 曲美替尼可以作为一种标准医治用于 BRAF V600 突变阳性转移性黑色素瘤患者。
疗效如此显著的曲美替尼什么时候在国内上市?据了解,由于种种原因,曲美替尼在国内的上市时间仍然是个未知。在此之前,患者可以选择性价比极高的土耳其曲美替尼。
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