疾病名称:黑色素瘤 药品名称:考比替尼(Cotellic) 文章类型:服药指南 考比替尼主治病症是什么:考比替尼是一种口服小分子MEK抑制剂,于2015年11月,美国FDA批准考比替尼与威罗非尼用于治疗转移性或不可切除性BRAF V600E或V600K突变黑色素瘤患者。
考比替尼主治病症是什么?考比替尼是一种口服小分子MEK抑制剂,于2015年11月,美国FDA批准考比替尼与威罗非尼用于治疗转移性或不可切除性BRAF V600E或V600K突变黑色素瘤患者。
临床试验证实,考比替尼与维莫非尼联用可显著增加黑色素瘤病人无进展生存期。MEK抑制剂与BRAF抑制剂联合应用可抑制因单药应用BRAF抑制剂引起的MARK通路再次活化而获得额外疗效,且不增加额外毒性。二者联用对治疗BRAFV600E或V600K突变阳性的晚期黑色瘤患者更加有效。
用法用量:(1)患者存在 BRAF V600E 或 V600K 突变。( 2 ) 推荐剂量: Cotellic 的推荐剂量是在 28 天一疗程的第 1-21 天每天 1 次 60 mg ( 3 片, 20mg/ 片) 口服给药, 直至疾病进展或不耐受; 可与食物同时服用或不与食物同时 服用; 当丢失一剂量或因为呕吐丢失一剂量, 则再当天无需服用额外剂量, 下一剂量照常服用。( 3 )与 CYP3A 抑制剂同时给药的剂量调整: 避免中度 / 强度 CYP3A 抑制剂和 Cotellic 同时给药。 如对正在服用 Cotellic 60 mg 患者不可避免短期 (14 天或更短 ) 内与中度 CYP3A 抑制剂同时服用,则减少 Cotellic 剂量至 20 mg 。当停止中度 CYP3A 抑制剂给药后,可 Cotellic 剂量到 60 mg 。 使用另一种中度 / 强度 CYP3A 抑制剂时,减少 Cotellic 剂量至 40 mg 或 20 mg 。
考比替尼组最常见的不良反应有:腹泻(60%)、光敏反应(46%)、恶心(41%)、发热(28%)、呕吐(24%)、痤疮样皮炎(16%)、高血压(15%)、视觉障碍(15%)、口腔炎(14%)、出血(13%)、脉络膜视网膜病(13%)、视网膜脱离(12%)。
考比替尼组最常见的3~4级不良反应有:腹泻(6%)、光敏反应(4%)、高血压(4%)、痤疮样皮炎(2%)、发热(2%)、视网膜脱离(2%)、恶心(1%)、呕吐(1%)、口腔炎(1%)、出血(1%)……
考比替尼组最常见的实验室异常数据有:肌酸酐增加(99.6%)、肌酸磷酸激酶增加(79%)、AST升高(73%)、淋巴细胞减少(73%)、碱性磷酸酶增加(71%)、贫血(69%)、ALT升高(68%)、低磷血症(68%)、谷氨酰转肽酶(GGT)升高(65%)、低蛋白血症(42%)、低钠血症(38%)、高钾血症(26%)、低钾血症(25%)、低钙血症(24%)、血小板减少(18%)。
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