威罗非尼是治什么的呢?

  • 疾病名称:黑色素瘤
  • 药品名称:威罗非尼(佐博伏)
  • 文章类型:其他
  • 威罗非尼是治什么的呢:2011年8月份被FDA批准威罗非尼(维莫非尼)用于治疗晚期转移性或不能切除的黑色素瘤;2012年2月20日,欧盟委员会批准其用于治疗成人BRAF V600突变阳性、经手术不能切除或转移性黑色素瘤。

    威罗非尼(维莫非尼)属于一类叫做激酶抑制剂的药物。它的作用是阻断异常蛋白质的作用,这种蛋白质可以指示癌细胞繁殖。这有助于减缓或阻止癌细胞的扩散。威罗非尼是治什么的呢?

    2011年8月份被FDA批准威罗非尼(维莫非尼)用于治疗晚期转移性或不能切除的黑色素瘤;2012年2月20日,欧盟委员会批准其用于治疗成人BRAF V600突变阳性、经手术不能切除或转移性黑色素瘤。2017年3月,罗氏制药宣布,其新药威罗非尼(Vemurafenib,维莫非尼,商品名Zelboraf,佐博伏)已通过中国国家食品药品监督管理总局药品评审中心的技术评审,获批上市。这种药物被批准用于治疗BRAFV600阳性突变型、无法手术切除的转移性黑色素瘤。

    黑色素瘤往往是恶性的,易发生转移。其中,26%的中国患者会携带有BRAF基因突变。这类突变常见的是BRAFV600E,占到了80%;此外就是BRAFV600K,占到了5-30%。

    这类疾病的患者往往生存期短,预后也较差,其中带有BRAF突变的预后会更差。



    全球第一个关于BRAF抑制剂的3期临床试验(BRIM-3试验)就是针对BRAF突变型转移性黑色素瘤的,结果显示是阳性,且于2011年发表在了《新英格兰医学杂志》上。据当时的长期随访结果显示,威罗非尼(维莫非尼)用于具有BRAFV600突变的转移黑色素瘤患者,中位OS为13.6个月,中位PFS可达6.9个月,而作为对照组的达卡巴嗪标准化疗法的无进展生存期仅为1.6个月;此外,威罗非尼(维莫非尼)的ORR为57%,而化疗对照组仅为9%。


    目前,威罗非尼(维莫非尼)是国内第一个获批上市的高选择性BRAF抑制剂,且这种药已经在包括美欧在内的99个国家和地区获批。

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