奥拉帕尼_使用剂量,奥拉帕尼推荐用量是多少?_奥贝胆酸新适应症

维奈托克(Venclexta)最新说明书

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奥拉帕尼是FDA批准的癌症靶向治疗,由剑桥大学的科学家开发,包括史蒂夫杰克逊,KuDOS制药公司和后来的阿斯利康公司。奥拉帕尼是一种抑制聚ADP核糖聚合酶(PARP)的PARP抑制剂,PARP是一种参与DNA修复的酶。奥拉帕尼可以对抗遗传性BRCA1或BRCA2突变患者的癌症,包括卵巢癌,乳腺癌和前列腺癌。

FDA批准奥拉帕尼具有BRCA1/2胚系突变的上皮性卵巢癌/输卵管癌/原发性腹膜癌患者的三线以上治疗,初治卵巢癌,接受肿瘤细胞减灭术继以铂类为基础的一线化疗后达到临床完全或部分缓解,患者具有BRCA1/2胚系或体系突变,维持治疗,铂敏感复发卵巢癌,患者目前处于临床完全或部分缓解,维持治疗。EMA批准奥拉帕尼用于铂敏感复发,高级别卵巢癌,患者目前处于临床完全或部分缓解,维持治疗。

奥贝胆酸,商品名Ocaliva,是由美国 Intercept 制药公司研发,最早于 2016 年 5 月 27 日获美国 FDA 批准上市,是近 20 年来首个获批治疗 PBC 的药物。原发性胆汁性胆管炎(PBC),发病率 3.3-5.8/百万人,患病率是 19-402/百万人,属于一种罕见病,但患病率逐年增加,曾被 FDA 授予快速通道和孤儿药资质。据了解,目前熊去氧胆酸(UDCA)是唯一批准治疗 PBC 的药物,UDCA 可有效治疗 50% 以上 PBC 患者,但是超过 40% 患者对其应答不佳,5%~10% 的患者无法耐受 UDCA。奥贝胆酸的临床优势在于可显著改善对 UDCA 治疗应答不佳或不耐受的 PBC 患者的生化指标,延缓疾病进展,提高生存率。作为 PBC 的二线治疗药物,有望取代 UDCA 的治疗地位。奥贝胆酸已经被证明对治疗非酒精性脂肪性肝炎(NASH)有效,美国 FDA 已授予其突破性疗法认定。值得注意的是,在今年 2 月 19 日,Intercept 公司宣布,其新药奥贝胆酸(obeticholic acid,OCA)在非酒精性脂肪性肝炎(NASH)的一项 3 期试验中达到主要终点,显著改善肝脏纤维化。有望成为第一款治疗 NASH 的新药。


奥拉帕尼推荐用量是多少?

奥拉帕尼 50mg/粒胶囊制剂;150mg或100mg/片剂。随着奥拉帕尼片剂的上市,胶囊制剂将逐步退出市场。奥拉帕尼用法用量1、胶囊制剂的推荐剂量是400mg/次,一天两次,饭后至少1小时服用,服药后2小时不要进食;2、片剂的推荐剂量是300mg/次,一天两次,饭前或饭后服用均可。从胶囊的一天服用16粒到片剂一天服用4粒的改进,大大提高了患者的依从性。


奥拉帕尼最常见的不良反应(≥20%)的临床试验是贫血,恶心,乏力,呕吐,腹泻,消化不良,头痛,食欲下降,咳嗽,关节痛,肌痛,背部疼痛,皮炎/皮疹。

普纳替尼对白血病能有多大效果?

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