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吉三代的作用以及功效

吉三代在III期临床试验中其有效性和安全性得到了充分的验证,有效率近100%。并且在试验中,接受治疗的患者均没有出现严重的副作用,堪称完美的丙肝治疗药物。

2013年5月29日,美国食品药品监督管理局(FDA)批准了新药甲磺酸达拉非尼胶囊Dabrafenib(Tafinlar)用于治疗转移性黑色素瘤和不能行手术治疗的黑色素瘤病人。2014年1月10日美国食品药品监督管理局(FDA)批准Mekinist (曲美替尼[trametinib])与Tafinlar (甲磺酸达拉非尼胶囊[dabrafenib])联用治疗有不可切除的(不能用外科去除)和转移(晚期)黑色素瘤患者。2017年6月,FDA批准甲磺酸达拉非尼胶囊联合曲美替尼用于治疗携带BRAF V600E突变的转移性非小细胞肺癌。2018年5月,Tafinlar(达拉菲尼)和Mekinist(曲美替尼)联合治疗被FDA批准用于治疗遗传性甲状腺癌(ATC),也就是指由BRAF V600E基因异常引起的间变性甲状腺癌。

2019年12月19日,国家药品监督管理局宣布,诺华肿瘤的甲磺酸达拉非尼胶囊和曲美替尼双靶向联合治疗药物在中国获得上市许可,适用于治疗BRAF V600突变阳性不可切除或转移性黑色素瘤。

 

此次批准包括Revolade片剂和一种新的口服悬液制剂,后者专门用于可能无法吞咽片剂的儿科患者。之前,欧盟已于2010年批准Revolade片剂用于特发性血小板减少性紫癜(ITP)成人患者。ITP在儿童群体中的发病率为十万分之五,该病特征为血小板计数低。约25%的儿科患者为慢性ITP,严重出血风险明显升高。Revolade的获批,是基于2个双盲、安慰剂对照研究,包括在儿科群体中开展的最大规模的III期研究。数据显示,针对先前的慢性ITP疗法难治或治疗后复发的慢性ITP儿科患者,Revolade能够显著增加并维持慢性ITP儿科患者的血小板计数;同时,对于正在服用其他ITP药物的患者,Revolade还能够减少或停止这些ITP药物(主要是糖皮质激素)的使用。

大家都知道原研药的价格昂贵,因此很多患者购买仿制药,达拉非尼有仿制药吗,仿制药价格多少?


目前达拉非尼还没有仿制药的上市,市面上售卖的达拉非尼都是原研药,其中瑞士诺华生产的达拉非尼在土耳其的价格是最便宜的。规格50mg*120胶囊,一盒售价约12000元,75mg*120胶囊售价约13000元。患者可以咨询老挝第一药房客服了解详情。

普纳替尼的效果如何?

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