奥拉帕尼_常见不良反应,奥拉帕尼有哪些常见不良反应?_奥贝胆酸新适应症

维奈托克(venetoclax)的价格

规格50mg/片-90片/瓶(盒)药房价:4372.81/美元;规格100mg/片-120片/瓶(盒)药房价:11650.56/美元。售价较高。 印度是全球最大的仿制药制造国,目前印度版的维奈托克是患者购买较多的,原因是维奈托克(Venetoclax)印度版价格较便宜。一盒10mg*14片,售价1500元左右;一盒100mg*120片,售价约12000元。

早在2018年阿斯利康中国和默克中国就联合宣布了首款PARP抑制剂奥拉帕尼正式上市。奥拉帕尼是中国市场上第一个针对卵巢癌的新型靶向药物,并已被批准在中国用于铂类敏感性复发性卵巢癌的维持治疗。这意味着使用奥拉帕尼作为辅助治疗的患者将有近2倍的无延长生存期,并且疾病进展或死亡的风险降低了65%。


奥拉帕尼有哪些常见不良反应?

奥拉帕尼最常见的不良反应(≥20%)的临床试验是贫血,恶心,乏力,呕吐,腹泻,消化不良,头痛,食欲下降,咳嗽,关节痛,肌痛,背部疼痛,皮炎、皮疹。

1、高血压:在治疗期间,定期检查你的血压,出现异常,及时治疗。

2、恶心、呕吐:吃少量的食物,按照医生的处方服用药物。

奥贝胆酸,商品名Ocaliva,是由美国 Intercept 制药公司研发,最早于 2016 年 5 月 27 日获美国 FDA 批准上市,是近 20 年来首个获批治疗 PBC 的药物。原发性胆汁性胆管炎(PBC),发病率 3.3-5.8/百万人,患病率是 19-402/百万人,属于一种罕见病,但患病率逐年增加,曾被 FDA 授予快速通道和孤儿药资质。据了解,目前熊去氧胆酸(UDCA)是唯一批准治疗 PBC 的药物,UDCA 可有效治疗 50% 以上 PBC 患者,但是超过 40% 患者对其应答不佳,5%~10% 的患者无法耐受 UDCA。奥贝胆酸的临床优势在于可显著改善对 UDCA 治疗应答不佳或不耐受的 PBC 患者的生化指标,延缓疾病进展,提高生存率。作为 PBC 的二线治疗药物,有望取代 UDCA 的治疗地位。奥贝胆酸已经被证明对治疗非酒精性脂肪性肝炎(NASH)有效,美国 FDA 已授予其突破性疗法认定。值得注意的是,在今年 2 月 19 日,Intercept 公司宣布,其新药奥贝胆酸(obeticholic acid,OCA)在非酒精性脂肪性肝炎(NASH)的一项 3 期试验中达到主要终点,显著改善肝脏纤维化。有望成为第一款治疗 NASH 的新药。

3、皮炎/皮疹:保证皮肤清洁,避免阳光暴晒。

4、背痛:如果轻微的话,不用担心。如果出现严重背痛的患者,在医生指导下服用一些缓解背痛的药物或者停药、减少剂量。

5、腹泻:建议患者以清淡饮食为主,避免食用辛辣食物和奶制品(会加重腹泻)。

6、食欲下降:饮食应清香可口、荤素搭配,可以遵循服用一些开胃健脾的药等。

奥拉帕尼注意事项?

1、骨髓增生异常综合症/急性髓性白血病:暴露于奥拉帕尼患者发生(MDS/AML),而有些病例是致命性。在基线时监视患者血液学毒性和其后每月。如确证 MDS/AML终止。

2、肺炎:暴露于奥拉帕尼患者发生和有些病例致死性,如怀疑肺炎中断治疗,确证时终止。


3、胚胎-胎儿毒性:奥拉帕尼可致胎儿危害,忠告有生育力女性对胎儿潜在危害和避免妊娠。

维奈托克治疗白血病的治疗效果如何?

1、几乎所有受试者都是完全应答96%; 2、单用伊布替尼一段时间从而缩小肿瘤大小,大大降低使用维奈托克治疗的肿瘤溶解综合症风险; 3、依布替尼联用维奈托克并没有显著增加副作用风险; 4、经过18个疗程的治疗后,60-70%的患者检测不到微小残留病变。