维莫德吉治什么?

  • 疾病名称:基底细胞癌
  • 药品名称:维莫德吉(Erivedge)
  • 文章类型:服药指南
  • 维莫德吉治什么:维莫德吉是由罗氏自主研发的针对基底细胞癌患者的一款靶向药,2012年1月FDA(美国食品药品监督管理局)优先审查批准了维莫德吉,称为美国首个获批用于晚期基底细胞癌治疗的新药,专门用于已经不能开刀或化疗治疗的局部晚期基底细胞癌或癌变已扩散到身体其他器官的基底细胞癌患者的治疗。

    维莫德吉治什么?维莫德吉是由罗氏自主研发的针对基底细胞癌患者的一款靶向药,2012年1月FDA(美国食品药品监督管理局)优先审查批准了维莫德吉,称为美国首个获批用于晚期基底细胞癌治疗的新药,专门用于已经不能开刀或化疗治疗的局部晚期基底细胞癌或癌变已扩散到身体其他器官的基底细胞癌患者的治疗。

    2013年7月欧盟委员会有条件批准维莫德吉用于不适宜手机或放疗治疗的有症状转移性基底细胞癌或局部晚期基底细胞癌成人患者的治疗。该项批准,使维莫德吉称为欧盟首个获批用于这一严重危及生命的皮肤癌的靶向药物。



    维莫德吉之所以能获得批准,主要是源于在国际多中心开放式的2期和ERIVANCE BCC试验中取得的好成绩。试验对象是在不适于外科手术或术后可能会造成严重外观缺损的部位发生转移性或局部进展性基底细胞癌的104名患者,所有患者每天口服一次150 mg/d的Vismodegib。结果显示,在Vismodegib对照组中,局部进展期患者的客观有效率为43%,转移性患者的客观有效率为30%,有效期为7.6个月。其中常见的不良反应有肌肉痉挛、脱发、味觉异常、体重下降、疲劳、恶心、食欲不振以及腹泻等。

    维莫德吉(Erivedge)的推荐剂量是150mg口服每天1次,持续治疗直至疾病进展或出现不可耐受的副作用。维莫德吉可与或不与食物同服,应吞服整个胶囊, 不要打开或压碎胶囊。如果剂量错过,则恢复下一次预定剂量。


    维莫德吉警告和注意事项:1)胚胎-胎儿死亡和严重出生缺陷:维莫德吉可能致胚胎-胎儿死亡或严重出生缺陷。2)献血:建议患者在接受维莫德吉期间及末次维莫德吉用药后至少7个月不要献血。3)捐赠精子:建议男性在接受维莫德吉期间及末次维莫德吉用药后至少3个月不要捐献精子。4)骨骺过早融合。

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    维莫德吉适用于哪些病症?

    维莫德吉Vismodegib(品牌名Erivedge )适用于治疗基底细胞癌(BCC)。患者癌细胞已转移至身体其他部位,术后复发或无法通过手术或放射治疗。vismodegib于2012年1月30日获得批准,是第一个获得美国食品和药物管理局(FDA)批准的Hedgehog信号通路靶向剂。该药还正在进行转移性结直肠癌,小细胞肺癌,晚期胃癌,胰腺癌的临床试验,成神经管细胞瘤和软骨肉瘤。该药物是由Genentech基因泰克生物制药公司开发,Genentech基因泰克是Roche 罗氏制药的一部分。

    维莫德吉医保吗?

    基底细胞癌(basal cell carcinoma,BCC) 是最常见的皮肤癌之一,它源于皮肤表层,患者同时不会感到疼痛。对于经常暴露在阳光下或是紫外线照射的皮肤病发的几率最大。美国每年新增将近280万基底细胞癌病例,而且阳光明媚的亚利桑那州是世界上皮肤癌发病率最高的地区之一。抗癌药物维莫德吉(Vismodegib)和Sonidegib都抑制一种被称作Smoothened(SMO)的蛋白,其中SMO是细胞Hedgehog途径—将分子信号从细胞外面传递到细胞内部—的一部分。不受抑制的SMO将信号传递给Hedgehog途径中的其他蛋白,从而促进癌症产生。

    维莫德吉多少钱一盒?

    2013年7月16日,欧盟委员会(EC)已授予维莫德吉Erivedge(vismodegib)有条件批准(conditional approval),用于不适宜手术或放疗治疗的有症状转移性基底细胞癌(BCC)或局部晚期BCC成人患者的治疗。该项批准,使Erivedge成为欧盟首个获批用于这一严重危机生命的皮肤癌的药物。

    维莫德吉获批适应症

    维莫德吉Vismodegib(品牌名Erivedge )适用于治疗基底细胞癌(BCC)。患者癌细胞已转移至身体其他部位,术后复发或无法通过手术或放射治疗。vismodegib于2012年1月30日获得批准,是第一个获得美国食品和药物管理局(FDA)批准的Hedgehog信号通路靶向剂。该药还正在进行转移性结直肠癌,小细胞肺癌,晚期胃癌,胰腺癌的临床试验,成神经管细胞瘤和软骨肉瘤。该药物是由Genentech基因泰克生物制药公司开发,Genentech基因泰克是Roche 罗氏制药的一部分。

    维莫德吉效果好吗?

    在第23届EADV会议上,一项名称为ERIVANCE BCC的更新试验中,发现维莫德吉(Vismodegib)治疗晚期基底细胞癌的客观缓解率与最初20个月的分析结果一致。此外,特别是局部晚期的基底细胞癌患者自最初20个月分析以来,持续缓解时间显著延长。维莫德吉用于晚期基底细胞癌 (ERIVANCE BCC) 试验在不适合手术的局部晚期基底细胞癌 (laBCC) 患者身上及转移性基底细胞癌 (mBCC) 患者身上对每天口服 150mg 维莫德吉的治疗结果进行了评价。

    Erivedge副作用

    维莫德吉(Erivedge)是第一个小分子口服Hh通路抑制剂,用于治疗手术后再现的或不适合于手术的,以及不适合于放射治疗的成人转移性基底细胞癌,或局部晚期基底细胞癌。原研厂家为罗氏旗下的基因公司,于2012年1月30日首先获得批准在美国上市,2013年7月15日,欧盟(EMA)批准维莫德吉(Erivedge)在欧洲上市,并且随后在瑞士,加拿大,澳大利亚等各个国家获得上市许可。