疾病名称:基底细胞癌 药品名称:维莫德吉(Erivedge) 文章类型:服药指南 维莫德吉治什么:维莫德吉是由罗氏自主研发的针对基底细胞癌患者的一款靶向药,2012年1月FDA(美国食品药品监督管理局)优先审查批准了维莫德吉,称为美国首个获批用于晚期基底细胞癌治疗的新药,专门用于已经不能开刀或化疗治疗的局部晚期基底细胞癌或癌变已扩散到身体其他器官的基底细胞癌患者的治疗。
维莫德吉治什么?维莫德吉是由罗氏自主研发的针对基底细胞癌患者的一款靶向药,2012年1月FDA(美国食品药品监督管理局)优先审查批准了维莫德吉,称为美国首个获批用于晚期基底细胞癌治疗的新药,专门用于已经不能开刀或化疗治疗的局部晚期基底细胞癌或癌变已扩散到身体其他器官的基底细胞癌患者的治疗。
2013年7月欧盟委员会有条件批准维莫德吉用于不适宜手机或放疗治疗的有症状转移性基底细胞癌或局部晚期基底细胞癌成人患者的治疗。该项批准,使维莫德吉称为欧盟首个获批用于这一严重危及生命的皮肤癌的靶向药物。
维莫德吉之所以能获得批准,主要是源于在国际多中心开放式的2期和ERIVANCE BCC试验中取得的好成绩。试验对象是在不适于外科手术或术后可能会造成严重外观缺损的部位发生转移性或局部进展性基底细胞癌的104名患者,所有患者每天口服一次150 mg/d的Vismodegib。结果显示,在Vismodegib对照组中,局部进展期患者的客观有效率为43%,转移性患者的客观有效率为30%,有效期为7.6个月。其中常见的不良反应有肌肉痉挛、脱发、味觉异常、体重下降、疲劳、恶心、食欲不振以及腹泻等。
维莫德吉(Erivedge)的推荐剂量是150mg口服每天1次,持续治疗直至疾病进展或出现不可耐受的副作用。维莫德吉可与或不与食物同服,应吞服整个胶囊, 不要打开或压碎胶囊。如果剂量错过,则恢复下一次预定剂量。
维莫德吉警告和注意事项:1)胚胎-胎儿死亡和严重出生缺陷:维莫德吉可能致胚胎-胎儿死亡或严重出生缺陷。2)献血:建议患者在接受维莫德吉期间及末次维莫德吉用药后至少7个月不要献血。3)捐赠精子:建议男性在接受维莫德吉期间及末次维莫德吉用药后至少3个月不要捐献精子。4)骨骺过早融合。
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