达拉非尼_获批适应症,达拉非尼(Tafinlar)获批适应症_艾曲波帕在中国是哪家公司

奥拉帕尼疗效如何?

研究数据显示,无论卵巢癌患者是否携带BRCA突变,奥拉帕尼作为维持治疗可降低疾病进展或死亡风险达65%,并显著改善卵巢癌患者的无进展生存期。

达拉非尼(Tafinlar)由葛兰素史克(GSK)研发,2014年-2015年,诺华以145亿美元收购了葛兰素史克的肿瘤业务,达拉非尼(Tafinlar)也随之归诺华所有。达拉非尼(Tafinlar)获批适应症有哪些?

2013年5月29日,美国食品药品监督管理局(FDA)批准了新药达拉非尼Dabrafenib(Tafinlar)用于治疗转移性黑色素瘤和不能手术治疗的黑色素瘤病人。2014年1月10日美国食品药品监督管理局(FDA)批准Mekinist (曲美替尼[trametinib])与Tafinlar (达拉非尼[dabrafenib])联用治疗有不可切除的(不能用外科去除)和转移性黑色素瘤患者。2018年4月30日,FDA又批准达拉非尼联合曲美替尼辅助治疗BRAF V600E/V600K突变、淋巴结浸润的恶性黑色素瘤。

 

艾曲波帕最初于2008年11月20日被美国FDA批准用于治疗对慢性免疫(特发性)血小板减少性紫癜患者的血小板减少症,这些患者对皮质类固醇,免疫球蛋白治疗或脾切除术反应不足。艾曲波帕于2014年2月获得了对于免疫抑制疗效没有充分响应的再生障碍性贫血患者的突破性疗法认定。艾曲波帕已经显示在一些再生障碍性贫血患者中产生三系造血,导致血小板计数增加,以及红细胞和白细胞计数。2015年8月24日,FDA批准艾曲波帕用于治疗1岁及以上特发性血小板减少症的儿童患者的血小板减少症,这些患者对皮质类固醇,免疫球蛋白或脾切除术反应不足。

2017年6月,美国FDA批准了达拉非尼(Tafinlar)与曲美替尼联合治疗用于治疗BRAFV600E突变的转移性非小细胞肺癌。此联合用药获批,使BRAF V600E成为继EGFR、ALK和ROS1之后的第四个转移性非小细胞肺癌的基因组生物标志物。

 2018年5月,Tafinlar(达拉非尼)和Mekinist(曲美替尼)被FDA批准用于联合治疗遗传性甲状腺癌(ATC),也就是指由BRAF V600E基因异常引起的间变性甲状腺癌。


达拉非尼(Tafinlar)在乳头状甲状腺癌,卵巢癌和结肠癌等癌症中也显示了抗癌效果。

达拉非尼(Tafinlar)适应症

2018年4月30日,FDA又批准达拉非尼(Tafinlar)联合曲美替尼辅助治疗BRAF V600E/V600K突变、淋巴结浸润的恶性黑色素瘤。