达拉非尼_适应症,达拉非尼(dabrafenib)可治疗什么病症呢?_艾曲波帕国内上市价格

维奈托克(Venclyxto)的说明书

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2019年12月19日,达拉非尼获得国家药监部门的批准,正式在我国上市。达拉非尼(dabrafenib)在国内上市不久,很多患者不了解达拉非尼(dabrafenib),达拉非尼(dabrafenib)可治疗什么病症呢?

2013年5月,FDA批准达拉非尼作为单药治疗不可切除的或转移黑色素瘤患者。2014年1月10日美国食品药品监督管理局(FDA)批准Mekinist (曲美替尼[trametinib])与Tafinlar (达拉非尼[dabrafenib])联用治疗有不可切除的(不能用外科去除)和转移晚期黑色素瘤患者。

 

我们都知道艾曲波帕RevoladePROMACTA是一种促血小板生成素受体激动剂适用于治疗慢性免疫性(特发性)血小板减少性紫癜患者的血小板减少,对皮质激素、免疫球蛋白或脾切除反应不佳的患者。我们都知道艾曲波帕是一种很好的药物,那么接下来为大家解说一下关于艾曲波帕临床研究。临床研究中所观察到的艾曲波帕的临床疗效为艾曲波帕体内刺激人造血干细胞增长提供了强有力的证据。在ITP患者中,停用艾曲波帕后会出现复发。与之相反,在重型再障患者中,维持足够的造血功能并不需要艾曲波帕的持续治疗,这可能与两种疾病的临床发病机制不同相关。

达拉非尼(dabrafenib)是一种靶向BRAF酪氨酸激酶抑制剂。达拉非尼,Dabrafenib(商品名Tafinlar),由GSK研发的一款BRAF抑制剂药物。达拉非尼是FDA继维罗非尼(vemurafenib)、易普利单抗(ipilimumab)后批准的第三个治疗转移性黑色素瘤的药物。


达拉非尼(dabrafenib)对BRAF V600E, BRAF V600K和BRAF V600D突变型黑色素瘤的IC50值分别为0.65,0.5和1.84nM。达拉非尼抑制野生型BRAF和CRAF的IC50值分别3.2和5.0 nM,在较高浓度是可抑制其他激酶例如SIK1,NEK11,和LIMK1活性。部分BRAF基因突变,包括 BRAF V600E,可导致组成型激活BRAF激酶,刺激肿瘤细胞生长。

威罗非尼治疗黑色素瘤患者效果如何?

在全球首个关于BRAF抑制剂威罗非尼应用于BRAF突变型转移性黑色素瘤的3期临床试验(BRIM-3试验)显示,威罗非尼用于具有BRAFV600突变的转移黑色素瘤患者,起效迅速,有效率高达57%,中位总生存时间(OS)为13.6个月,中位无进展生存时间(PFS)达到6.9个月。