CD30单抗2019年中国上市时间

  • 疾病名称:淋巴瘤
  • 药品名称:本妥昔单抗(Adcetris)
  • 文章类型:其他
  • 遗憾的是,本妥昔单抗(CD30单抗)至今未在中国上市,国内患者只能选择海外的本妥昔单抗(CD30单抗)。

    霍奇金淋巴瘤是一种相对罕见但可治愈的人类癌症。 由于极少数患者复发并需要后续治疗,因此制药行业并未将霍奇金淋巴瘤药物的新药开发视为重中之重。本妥昔单抗(CD30单抗)是一种抗体药物结合物,结合抗体和药物,允许抗体指引药物至淋巴瘤细胞上被称为D30靶点。主要作用于霍奇金淋巴瘤(HL)和间变性大细胞淋巴瘤患者(ALCL)。本妥昔单抗(CD30单抗)治疗73%患者达到或完全或部分缓解。这些患者对本妥昔单抗(CD30单抗)治疗缓解平均6.7个月。为有系统性间变性大细胞淋巴瘤患者(ALCL)接受本妥昔单抗(CD30单抗)患者中,86%经受或完全或部分缓解和平均缓解12.6个月。

    本妥昔单抗(CD30单抗)是一种抗CD30抗体,通过蛋白酶可切割的接头与有效的抗微管剂单甲基auristatin E(MMAE)缀合。 在与CD30结合后,本妥昔单抗(CD30单抗)迅速内化并转运至溶酶体,其中MMAE被释放并与微管蛋白结合,导致细胞周期停滞和细胞凋亡。几项试验显示持续抗肿瘤活性,对复发/难治性霍奇金淋巴瘤,系统性间变性大细胞淋巴瘤或原发性皮肤CD30阳性淋巴增殖性疾病患者具有可控的安全性。另外,多项正在进行的试验目前正在单独评估本妥昔单抗(CD30单抗)或与其他药物联合用于复发/难治性患者以及新诊断患者。

    遗憾的是,本妥昔单抗(CD30单抗)至今未在中国上市,国内患者只能选择海外的本妥昔单抗(CD30单抗)。

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