疾病名称:淋巴瘤 药品名称:本妥昔单抗(Adcetris) 文章类型:服药指南 Adcetris适应症:1.医治复发的经典霍奇金淋巴瘤;2.干细胞移植后有高风险复发或发展的经典霍奇金淋巴瘤;3.接受过其他疗法但都不起效的全身性间变性大细胞淋巴瘤;4.其他疗法不管用的原发性皮肤间变性大细胞淋巴瘤;5.医治经治的III期或IV期经典霍奇金淋巴瘤患者。
Adcetris适应症:1.医治复发的经典霍奇金淋巴瘤;2.干细胞移植后有高风险复发或发展的经典霍奇金淋巴瘤;3.接受过其他疗法但都不起效的全身性间变性大细胞淋巴瘤;4.其他疗法不管用的原发性皮肤间变性大细胞淋巴瘤;5.医治经治的III期或IV期经典霍奇金淋巴瘤患者。
本妥昔单抗Adcetris是一种CD30-导向抗体药物结合物,CD30是肿瘤坏死因子受体家族的成员。CD30在sALCL细胞表面和cHL中的Hodgkin Reed-Sternberg(HRS)细胞上表达,并且在健康组织和细胞上具有有限的表达。体外数据表明,通过CD30-CD30L结合的信号传导可能影响细胞存活和增殖。
美国食品和药品监督管理局2011年8月19日批准Adcetris(brentuximabvedotin)治疗霍杰金淋巴瘤(HL)和一种罕见淋巴瘤被称为系统性间变性大细胞淋巴瘤(ALCL)。在一项单个临床试验涉及102例患者中评价HL患者中Adcetris的有效性。在单组试验中,患者只被Adcetris治疗。研究主要终点是客观缓解率,治疗后经受完全或部分癌症皱缩或消失患者的百分率。对治疗73%患者达到或完全或部分缓解。这些患者对治疗缓解平均6.7个月。
近日,美国食品和药物管理局(FDA)已批准Adcetris联合化疗计划CHP(环磷酰胺+阿霉素+强的松)一线治疗系统性间变性大细胞淋巴瘤(sALCL)或其他CD30阳性外周T细胞淋巴瘤(PTCL,包含血管免疫母细胞性T细胞淋巴瘤[AITL]以及未另行特别阐明的PTCL)成人患者。FDA已颁发Adcetris上述适应症补充生物制品许可请求(sBLA)打破性药物资格和优先审查资格。
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