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【多吉美药品名称说明】
商品名称：多吉美
通用名称：甲苯磺酸索拉非尼片
英文名称：SorafenibTosylateTablets
汉语拼音：JiabenhuangsuansuolafeiniPian
【成份】
多吉美主要成份为甲苯磺酸索拉非尼
【性状】
多吉美为红色圆形片。
【适应症】
1、治疗不能手术的晚期肾细胞癌。
2、治疗无法手术或远处转移的原发肝细胞癌。
现在缺乏在晚期肝细胞癌患者中索拉非尼与介入治疗如肝动脉栓塞化疗（TACE）对照的随机对照临床研究数据，因此尚不能明确多吉美相对介入治疗的优劣，也不能明确对既往接受过介入治疗后患者使用索拉非尼是否有益（见[临床试验]项）。建议医生凭据患者具体情况综合思量，选择相宜治疗手段。
【多吉美规格】
0.2g
【用法用量】
推荐剂量:推荐服用索拉非尼的剂量为每次0.4g（2×0.2g）、逐日两次，空腹或伴低脂、中脂饮食服用。
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服用方式:口服，以一杯温开水吞服。
治疗时间:应连续治疗直至患者不能临床受益或泛起不能耐受的毒性反映。
凭据皮肤毒性做响应的剂量调整：
1级皮肤不良反映：麻木，感受缓慢，感受异常，麻木感，无痛肿胀，手足红斑或不适但不影响一样平常流动等在任何时间泛起，则建议剂量调整为继续使用多吉美，同时给予局部治疗以消除症状。
2级皮肤不良反映：伴疼痛的手足红斑和肿胀，和/或影响一样平常生涯的手足不适。
首次泛起时，则剂量调整为继续使用多吉美，同时给予局部治疗以消除症状。7天之内若是症状没有改善或第二、第三次泛起时，中止多吉美治疗直到毒性缓解至0-1级。当重新最先多吉美治疗时，削减至单剂量（逐日0.4g或隔日0.4g）。当第四次泛起，则应终止多吉美治疗。
3级皮肤不良反映：润性脱屑，溃疡，手足起疱、疼痛或导致患者不能工作和正常生涯的严重的手足不适。
【注意事项】
尚缺乏充实的中国人群临床研究数据，因此须在有多吉美使用履历的医生指导下使用。
皮肤毒性：手足皮肤反映和皮疹是服用索拉非尼常见的不良反映。皮疹和手足皮肤反映通常多为NCICTC（国际肿瘤通用毒性尺度）1到2级，且多于最先服用索拉非尼后的6周内泛起。对皮肤毒性反映的处置包罗局部用药以减轻症状，暂时性停药或/和对索拉非尼举行剂量调整。对于皮肤毒性严重且反映持久的患者可能需要停用索拉非尼。严重者应停药。
【药代动力学】
尚缺乏中国人群的药代研究数据，以下均为来自外国人体药代动力学研究数据。与口服溶液相比，服用索拉非尼片剂平均相对生物利用度为38-49％。索拉非尼的消灭半衰期约为25-48小时。与单剂量给药相比，重复给药7天可到达2.5-7倍的蓄积。给药7天后，索拉非尼血药浓度到达稳态，平均给药浓度峰谷比小于2。
吸收漫衍:索拉非尼口服后约3小时到达血药浓度。中度脂肪饮食与禁食状态下的生物利用度相似。高脂当口服剂量跨越0.4g逐日二次时，平均Cmax和AUC的升高不成线性关系。
【贮藏】
低于25℃密封保留。请将药品放置在儿童触及不到的地方。
【包装】
60片/盒，铝铝包装。
【有效期】
30个月
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