服用任何药物都会有注意事项,那么服用抗癌新药alecensa需要注意什么呢?下面让我们一起来看看。
作为二代ALK抑制剂——alecensa,被FDA批准用于ALK治疗的一线用药,独立盲法评审数据显示,alecensa一线治疗ALK阳性患者中位无进展生存期(PFS)达到25.7个月,ALEX研究公布的研究者评估的数据,alecensa一线治疗PFS历史性的达到了34.8个月。alecensa治疗肺癌的效果已经被大家认可。于2018年8月12日通过我国食品药品监督管理局(CFDA)的准批,正式登陆中国。alecensa于2015年12月11日首次获美国FDA批准,用于克唑替尼耐药的ALK阳性非小细胞肺癌患者。克唑替尼是全球首个获批的针对ALK突变的肺癌靶向药,2011年上市便迅速成为ALK阳性非小细胞肺癌患者的标准用药。但是使用克唑替尼的患者大多会在服药1~2年后发生耐药。
在alecensa被首次获批上市前,两项针对alecensa二线治疗ALK阳性NSCLC患者的临床研究显示,alecensa治疗克唑替尼耐药的肺癌患者的客观缓解率为44%,中位无进展生存期为11.2个月。alecensa的推荐剂量是300mg/次,每天2次。alecensa一粒150mg,相当于一天服用4粒的剂量。可以与食物同服。alecensa作为胶囊状态,可直接吞服,不要压碎,溶解或打开胶囊。服用alecensa后发生呕吐,不要补吃,第二天再正常吃。如果副作用严重难以忍受,可以尝试减少服用剂量,按照每次150mg每日递减,如果患者不能耐受300 mg每日两次的给药剂量,应该永久停止本品治疗。另外服用alecensa时注意:(1)肝脏毒性:坚持肝实验测试,在服药的前两个月,每个月前两周检查。对于严重ALT,AST,或胆红素升高的情况,可以考虑降低alecensa的使用剂量,或永久停止使用alecensa。(2)心动过缓:常规地检测心率和血压。如症状性,停止使用alecensa,或者减低使用剂量,或永久停止使用alecensa。(3)严重肌痛和肌酸磷酸激酶(CPK)升高:发生率分别为1.2%和4.6%。治疗的第一个月期间每2周评估CPK,并注意肌痛,触痛,或乏力。在严重CPK升高情况中,可以降低alecensa的推荐使用剂量,待CPK正常后可以恢复推荐使用剂量。(4)胚胎/胎儿毒性:alecensa可能致胎儿危害。因此在服用alecensa期间应该尽量避免怀孕。
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