疾病名称:白血病 药品名称:吉妥单抗(gemtuzumab) 文章类型:治疗效果 接受Mylotarg与化疗联合治疗是AML患者的总生存(OS)和无事件生存期(EFS)长于那些只接受化疗的患者
2017年9月1日,美国制药巨头辉瑞公司旗下药物吉妥单抗(Mylotarg)获美国FDA批准上市,用于治疗表达CD33抗原的新诊断成人急性髓系白血病(AML)。同时也批准用于治疗2岁及以上CD33阳性难治或复发AML患者。
吉妥单抗(Mylotarg)是一种抗体偶联药物(ADC),由靶向CD33的一种单克隆抗体偶联细胞毒性制剂卡奇霉素(calicheamicin)而成。CD33是一种抗原蛋白,特异表达于AML患者的成髓细胞(myeloblast)的表面。因此当Mylotarg通过CD33抗体结合细胞表面的CD33抗原时,药物被吸收进入细胞内并释放出卡奇霉素从而杀死肿瘤。
MYLOTARG的疗效如何?
吉妥单抗(Mylotarg)与化疗联合的安全性和疗效在临床试验ALFA-0701中得到证实。这项试验共有278名CD33阳性的新诊断AML成人患者(50-70岁)。他们被随机分配接受Mylotarg(3 mg/m2 ,d1,4,和7)与柔红霉素(60 mg/m2)和阿糖胞苷联合治疗,或只接受柔红霉素和阿糖胞苷治疗。
结果显示,接受Mylotarg与化疗联合治疗患者的总生存(OS)和无事件生存期(EFS)长于那些只接受化疗的患者,中位OS 分别为34月和19.月(P=.046),中位EFS分别为19.6个月和11.9个月(P=.00018)。亚组分析显示,预后良好组和中等组患者更能获益。
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