索坦,转移性肾细胞癌,索坦是用于治疗转移性肾细胞癌的药品 索坦说明书_依鲁替尼

艾曲波帕/eltrombopag治疗慢性丙型肝炎患者血小板减少症

  艾曲波帕( eltrombopag )是一种可以进行口服的血小板生成素受体激动剂。一线治疗再生障碍性贫血的优先审评认定是基于诺华公司对一项临床研究的结果分析获得,该研究由美国国立卫生研究院(NIH)下属机构美国国立心脏、肺、血液研究所(NHLBI)开展。这

      【索坦药品名称】

  通用名称:苹果酸舒尼替尼胶囊

  商品名称:索坦

  拼音全码:PingGuoSuanShuNiTiNiJiaoNang(SuoTan)

  【主要成份】苹果酸舒尼替尼 化学名:(Z)-N-[2-(二乙胺基)乙基-5-[(5-氟-2-氧代-1,2-二氢-3H-吲哚-3-亚基)甲基]-2,4-二甲基-3-氨甲酰-1H-吡咯苹果酸盐 分子式:C22H27FN4O2 ・C4H6O5 分子量:532.6

  【性 状】本品为胶囊剂,内容物为黄色至橙色的颗粒。

  【适应症/功能主治】1)甲磺酸伊马替尼治疗失败或不能耐受的胃肠间质瘤(GIST) 2)不能手术的晚期肾细胞癌(RCC)

  【规格型号】12.5mg*28s*1瓶

  【用法用量】本品治疗胃肠间质瘤和晚期肾细胞癌的推荐剂量是50mg,每日一次,口服;服药4周,停药2周(4/2 给药方案)。与食物同服或不同服均可。

  【不良反应】尚不明确。

  【禁 忌】对本品或药物的非活性成份严重过敏者禁用。

  【注意事项】

卡博替尼和凡德他尼对甲状腺髓样癌疗效的研究

  甲状腺髓样癌是中度恶性的低分化型癌。2013年,美国NCCN甲状腺癌诊治指南对于复发、持续性及转移性甲状腺髓样癌采用 卡博替尼 和凡德他尼的靶向治疗,由原来的2A类治疗推荐提升到了1类推荐。实际上,凡德他尼于2011年和2012年就先后被FDA和欧洲EMA批准用

  尚缺乏充分的中国人群临床研究数据,建议在有本品使用经验的医生指导下使用。

  左心室功能障碍

  若出现充血性心力衰竭(CHF)的临床表现,建议停止使用本品。无充血性心力衰竭临床证据但射血分数小于50% 以及射血分数低于基线20% 的患者也应停止本品治疗和/或减低剂量。

  【儿童用药】尚无本品用于儿童患者的安全性和有效性临床研究

  【老年患者用药】接受本品治疗的825 例胃肠间质瘤(GIST)和晚期/转移性肾细胞癌(MRCC)患者中有277 例(34%)年龄在65岁或65岁以上。未发现年轻患者与老年患者在安全性或有效性方面存在差异。

  【孕妇及哺乳期妇女用药】妊娠分类D 由于血管形成是胚胎和胎儿发育的关键,舒尼替尼抑制血管形成,可能对妊娠产生不良作用。未在孕妇中对本品进行充分的、严格对照的研究。如果患者妊娠期间使用本品或接受本品治疗期间妊娠,应告知患者药物对胎儿的潜在危害。

  药代动力学】尚缺乏中国人群的药代动力学研究数据,以下均为来自国外的人体药代动力学研究数据。 已在135 例健康志愿者和266 例实体瘤患者中评价了舒尼替尼和苹果酸舒尼替尼的药代动力学。 吸收、分布、代谢和排泄 一般在口服给药后6-1 2小时(Tmax)舒尼替尼达到最大血浆浓度(Cmax)。进食对舒尼替尼生物利用度无影响。

  【贮 藏】保存于25℃;

  【包 装】瓶装包装规格:14 粒/瓶;28 粒/瓶;30粒/瓶

  【有 效 期】24 月

  【执行标准】JX20060174

  【批准文号】H20100777

  

艾曲波帕/eltrombopag针对不同患者的剂量不一样

  再生障碍性贫血(SAA)是一种血液疾病。因此,SAA患者可能经历各种并发症,如疲劳、呼吸困难、反复感染和异常瘀伤或出血,从而限制了其日常活动。美国FDA已经接受了该公司艾曲波帕( eltrombopag )联合标准免疫抑制疗法(IST)用于重度再生障碍性贫血(