疾病名称:银屑病 药品名称:苏金单抗(Scapho) 文章类型:其他 可善挺最新资讯:可善挺(Cosentyx)已获得了银屑病关节炎、强直性脊柱炎和牛皮癣三个适应症。现在,随着脊柱关节炎3期临床(Prevent)数据的出炉,可善挺(Cosentyx)望获得第4个监管批准。Prevent研究旨在评估可善挺(Cosentyx)用于中轴型脊柱关节炎(nr-axSpA)患者的疗效和安全性。
可善挺(Cosentyx)是首个也是唯一一个特异性靶向抑制白介素-17A(IL-17A)的全人单克隆抗体药物,能够选择性靶向阻断循环IL-17A的活性,降低免疫系统的活动并改善疾病症状。
可善挺(Cosentyx)已获得了银屑病关节炎、强直性脊柱炎和牛皮癣三个适应症。现在,随着脊柱关节炎3期临床(Prevent)数据的出炉,可善挺(Cosentyx)望获得第4个监管批准。Prevent研究旨在评估可善挺(Cosentyx)用于中轴型脊柱关节炎(nr-axSpA)患者的疗效和安全性。
参加试验的555名患者在治疗前服用了至少两种不同的非甾体类抗炎药,但大约90%的患者从未服用过生物制剂。结果显示,接受可善挺(Cosentyx)治疗16周的患者,在减少非放射性中轴型脊柱关节炎的活动和症状改善方面均优于安慰剂组,具有显著临床意义。可善挺(Cosentyx)在此次试验中的安全性与之前的研究一致。
诺华已将Prevent试验数据提交给了欧洲EMA。诺华表示,接受可善挺(Cosentyx)治疗52周后的试验数据预计在今年晚些时候发布,并可作为FDA提交的依据。
本品须由在斑块状银屑病的诊断和治疗方面有经验的医生指导和监督下使用。本品应皮下注射给药。如可能,应避免在银屑病皮损部位进行注射。
推荐剂量为每次300mg,分别在第0、1、2、3、4周进行皮下注射初始给药,随后维持该剂量每4周给药一次。 300mg分2次进行皮下注射,每次150mg。
老年患者无需调整剂量。尚未确定本品在18岁以下患者中的安全性和有效性。
可善挺(Cosentyx)注射前,从冰箱中取出本品,在不取下针帽的情况下,待其温度升至室温后(15-30分钟)使用。本品从冰箱取出后须在1小时内使用。
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