维莫非尼可以治什么病呢?

  • 疾病名称:黑色素瘤
  • 药品名称:威罗非尼(佐博伏)
  • 文章类型:服药指南
  • 维莫非尼可以治什么病呢?维莫非尼是由罗氏药业研发生产的抗癌药物,大多数人对维莫非尼了解不深,维莫非尼究竟是治什么的?维莫非尼的适应症是什么?

    维莫非尼可以治什么病呢?维莫非尼是由罗氏药业研发生产的抗癌药物,大多数人对维莫非尼了解不深,维莫非尼究竟是治什么的?维莫非尼的适应症是什么?

    国家药监部门批准的维莫非尼的适应症为:维莫非尼适用于治疗经CFDA批准的检测方法确定的BRAF V600 突变阳性的不可切除或转移性黑色素瘤。


    YO28390是一项开放性、单臂、多中心、多次给药的I期临床试验(N=46),旨在评价维莫非尼在BRAFV600突变阳性的不能切除或转移性黑色素瘤中国患者中的药代动力学、安全性和疗效。研究的主要终点为药代动力学指标,次要终点包括:经确认的BORR、缓解持续时间、PFS、OS和安全性。患者中位年龄为42岁,其中4.3%的患者年龄大于65岁。大多数患者为女性(54%),疾病分期为M1c(61%)。所有患者的ECOG体能状态为0或1分。67%的患者既往至少接受过一次针对转移性黑色素瘤的系统性治疗。中位随访时间为11.3个月(范围3.3至16.0个月之间)。

    由研究者评估,经确认的最佳总体缓解率(CR + PR)为52%(95%置信区间:37%,67%)。中位至疾病缓解时间为1.8个月。缓解持续时间的中位值为9.1个月(95%置信区间:7.4,未达到)。在46%的患者中,观察到基于RECIST 1.1判定的疾病稳定。中位PFS为8.3个月(95%置信区间:5.7,10.9),6个月PFS率为59%(95%置信区间:45%,73%),12个月PFS率为33%(95%置信区间:20%,47%)。中位总生存期为13.5个月(95%置信区间:12.2个月,未达到),6个月生存率为89%(95%置信区间:80%,98%),12个月生存率为65%(95%置信区间:51%,79%)。

    所以,维莫非尼在适应症也就是基因突变的黑色素瘤的治疗方面表现良好,是一款现今最为理想的治疗黑色素瘤的药物之一。

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