疾病名称:黑色素瘤 药品名称:威罗非尼(佐博伏) 文章类型:其他 维莫非尼在国内上市了么?维莫非尼已经在我国上市了。2017年,上海罗氏制药有限公司宣布,罗氏公司研发的用于治疗BRAFV600突变阳性的无法手术切除或转移性黑色素瘤的靶向新药佐博伏(维莫非尼,Vemurafenib)在中国正式上市。这是全球首个上市的治疗伴有基因突变的黑色素瘤的药物。
维莫非尼在国内上市了么?维莫非尼已经在我国上市了。2017年,上海罗氏制药有限公司宣布,罗氏公司研发的用于治疗BRAFV600突变阳性的无法手术切除或转移性黑色素瘤的靶向新药佐博伏(维莫非尼,Vemurafenib)在中国正式上市。这是全球首个上市的治疗伴有基因突变的黑色素瘤的药物。
其余地区的上市时间:维莫非尼在2011年8月份被FDA批准用于治疗晚期转移性或不能切除的黑色素瘤。2012 年 2 月,欧盟委员会也批准了罗氏公司维莫非尼(vemurafenib)用于治疗成人 BRAF V600 突变阳性、经手术不能切除或转移性的黑色素瘤。美国时间2017年11月6日,FDA扩大了维莫非尼(vemurafenib)的适应症,用于一种罕见病Erdheim-Chester病(ECD)中存在基因BRAF V600突变的成年人患者的治疗,该药物也成为首个治疗ECD的药物。
维莫非尼的疗效也是值得认可的。在中国由北京大学肿瘤医院副院长郭军教授领衔的一期临床试验中,最后的研究结果显示,与治疗BRAF突变黑色素瘤的传统药物达卡巴嗪相比,佐博伏?的起效时间缩短约一半,客观缓解率(ORR)提升了近7倍,无进展生存时间(PFS)延长近半年,而达卡巴嗪标准化疗对照组的无进展生存时间仅为1.6个月。
上海罗氏制药有限公司总经理周虹曾在维莫非尼上市的时候表示:维莫非尼在中国的上市将会让中国的黑色素瘤患者获益,接下来,罗氏将继续致力于把更多的创新药物带给需要的中国患者。见证了维莫非尼的确切疗效,相信这句话不会是一句空谈。
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