疾病名称:银屑病 药品名称:苏金单抗(Scapho) 文章类型:副作用 苏金单抗常见副作用是什么呢:,> 10%:感染(28.7%)、鼻咽炎(11.4-12.3%)。1-10%:腹泻(2.6-4.1%)、URT感染(2.5-3.2%)、鼻炎(1.4%)、口腔疱疹(0.1-1.3%)、咽炎(1-1.2%)、荨麻疹(0.6-1.2%)、鼻漏(0.3-1.2%)。
苏金单抗是首个获批的选择性白细胞介素-17A的人类单克隆抗体,通过结合至IL-17A,苏金单抗阻止它结合至其受体,和抑制其触发在斑块性银屑病发展中起作用的炎症反应。苏金单抗在治疗的过程中避免不了出现副作用,那具体都有哪些呢?
在本品用于治疗多种适应症(斑块状银屑病和其他自身免疫性疾病)的盲法或开放的临床研究中,超过11,900例患者接受了本品治疗,共计有20,995患者年的暴露量。
其中超过7,100例患者暴露于本品至少1年。
将使用本品治疗斑块状银屑病的4项III期安慰剂对照研究数据进行合并,用于评价治疗12周后的安全性。共对2,076例患者进行了评价,其中692例患者接受150 mg本品治疗,690例患者接受300 mg本品治疗,694例患者接受安慰剂治疗。
最常报告的药物副作用(ADR)为上呼吸道感染(以鼻咽炎,鼻炎最为常见)。大多数事件为轻度或中度。
在本品治疗斑块状银屑病III期研究的安慰剂对照期内,由于不良事件而停药的患者比例在司库奇尤单抗组约为1.2%,在安慰剂组为1.2%。
按照MedDRA系统器官分类列出了使用本品治疗银屑病的临床研究中观察到的药物副作用。在每个系统器官分类中,按频率对不良反应进行排列,> 10%:感染(28.7%)、鼻咽炎(11.4-12.3%)。1-10%:腹泻(2.6-4.1%)、URT感染(2.5-3.2%)、鼻炎(1.4%)、口腔疱疹(0.1-1.3%)、咽炎(1-1.2%)、荨麻疹(0.6-1.2%)、鼻漏(0.3-1.2%)。
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