维加特_治疗效果,维加特的治疗效果好么?

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在20°C至25°C(68°F至77°F)的温度下储存干粉;允许偏离15°C至30°C(59°F至86°F)。

维加特是一种小分子酪氨酸激酶抑制剂,具有抗纤维化和抗炎活性。维加特可抑制多种受体酪氨酸激酶(RTK):血小板衍生生长因子受体α和β(PDGFRα、β)、成纤维细胞生长因子受体1-3(FGFR1-3)、血管内皮生长因子受体1-3(VEGFR1-3)及Fms样酪氨酸激酶-3(FLT3),其中FGFR、PDGFR和VEGFR与IPF的发病机制有关,维加特可竞争性结合于这些胞内受体激酶结构域上的三磷酸腺苷(ATP)结合位点,阻滞胞内信号传导,抑制成纤维细胞的增殖、迁移和转化。此外,维加特还可抑制以下非受体酪氨酸激酶(nRTK):Lck、Lyn和Src激酶。尚不清楚其抑制FLT3和nRTK对IPF药效的作用。

大鼠经口给予维加特100mg/kg/天(大鼠体内暴露量接近成人最大推荐剂量MRHD下AUC的3倍)可引起雌性生育功能损伤,可见吸收胎和胚胎着床后丢失数量增加、妊娠指数降低;未见对雄性生殖系统和生育里的不良影响。大鼠和小鼠经口重复给予维加特,可见雌性卵巢内黄体数量和大小改变,仅在20mg/kg/天剂量下(暴露量相当于MRHD剂量下AUC的1倍)可见胚胎再吸收的雌鼠数量增加。在胚胎-胎仔发育毒性试验中,妊娠大鼠和兔分别经口给予维加特2.5mg/kg/天和15mg/kg/天(暴露量分别为,在2年致癌性试验中,小鼠和大鼠分别经口给予维加特10mg/kg/天和30mg/kg/天。

维加特的治疗效果好么?


维加特的治疗效果好么? 

一项临床试验分析了维加特治疗特发性肺纤维化的疗效。结果显示,维加特可使绝大多数IPF患者人群获益于疾病进展的减缓,表现为患者的肺功能降幅减少50%。临床试验INPULSIS-ON试验,纳入734名患者肺纤维化进行分析。试验证实维加特延缓特发性肺纤维化(IPF)疾病进展的疗效可达四年以上,且具有持续的安全性。


肺功能的描述性疗效评估显示,在192周时间内用力肺活量(FVC)年下降率为-135.1mL/年。这一数据与INPULSIS试验中服用维加特患者的FVC年下降率(服用维加特的患者为-113.6 mL/年)一致。临床试验数据显示,使用安慰剂的IPF患者以及入组时轻中度肺功能损伤的患者的FVC下降约为一年200ml。结果显示,与安慰剂相比,维加特治疗后肺功能改善或下降减缓的患者更多,维加特可使减缓大多数IPF患者人群的疾病进展。

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