特善奇_治疗效果,特善奇疗效如何?

Yervoy上市的时间

Yervoy上市的时间:Yervoy伊匹单抗2011年3月由FDA批准上市,用于治疗转移性黑色素瘤或无法手术切除的黑色素瘤。

特善奇是一种单克隆抗体,设计用于与肿瘤细胞和肿瘤浸润性免疫细胞上表达的PD-L1蛋白结合,阻断其与PD-1和B7.1受体的相互作用。

那么,特善奇疗效如何?

一项随机、多中心、双盲、安慰剂对照III期试验,对403例ES-SCLC患者进行了研究。

这些患者之前没有接受过针对广泛期疾病的化疗,且ECOG表现为0或1。患者被随机分为两组:

每21天为一个疗程,第一天静脉输注特善奇1200 mg和卡铂AUC 5 mg/mL/min;第1天、第2天和第3天静脉输注依托泊苷100 mg/m2,最多4个疗程,然后每3周注射一次特善奇1200 mg,直至病情进展或发生不可耐受的毒性。

特善奇疗效如何?

安慰剂和卡铂联合应用AUC 5 mg/mL/min(第1天),依托泊苷100 mg/m2(第1天、第2天、第3天),静脉输注,每21天1个疗程,每次最多4个疗程,每3周使用一次安慰剂,直至病情进展或出现不可接受的毒性反应。主要疗效观察指标为总体生存期和无进展生存期。

与ITT人群相比,特善奇联合化疗显著延长生存时间(中位OS = 12.3对10.3个月; HR = 0.70,95%CI:0.54-0.91;p = 0.0069)。这意味着死亡风险降低了30%,接受atezolizumab治疗的患者1年内存活的可能性更大,1年生存率为51.7%,而对照组为38.2%。



与单独化疗相比,特善奇联合化疗方案中位无进展生存期(PFS)也有所改善(中位PFS = 5.2对安慰剂组4.3个月; HR = 0.77; 95%CI:0.62-0.96; p = 0.017),显著降低了疾病恶化或死亡的风险。在12个月时,特善奇组的PFS增加了一倍以上(5.0%对12.6%)

Defibrotide的使用说明

去纤苷Defibrotide对成年和儿童患者的推荐剂量为6.25 mg/kg每6小时给予作为一个2-小时静脉输注。