疾病名称:银屑病 药品名称:苏金单抗(Scapho) 文章类型:服药指南 司库奇尤单抗获批适应症:司库奇尤单抗生物制剂最早于2014年12月26被日本药监局批准上市。随后于2015年1月先后获得欧洲和美国药监局批准,目前司库奇尤单抗已在包括美国、欧盟国家、瑞士、澳大利亚、加拿大、印度、新加坡、马来西亚、菲律宾和中国香港等在内的80多个国家和地区上市并用于治疗银屑病。
瑞士诺华医药公司出品的司库奇尤单抗是首个获批的选择性白细胞介素-17A的人类单克隆抗体,司库奇尤单抗可以性识别和循环结合白细胞因子(IL-17A),防止与细胞受体结合。
司库奇尤单抗获批适应症有哪些?
司库奇尤单抗生物制剂最早于2014年12月26被日本药监局批准上市。随后于2015年1月先后获得欧洲和美国药监局批准,目前司库奇尤单抗已在包括美国、欧盟国家、瑞士、澳大利亚、加拿大、印度、新加坡、马来西亚、菲律宾和中国香港等在内的80多个国家和地区上市并用于治疗银屑病。
在诺华制药近几年的临床实验中对司库奇尤单抗的深层次研究,使得司库奇尤单抗在适应症上有了新的进展。直至2018年为止,司库奇尤单抗又新增了强直性脊柱炎、银屑病关节炎和中重度头皮成人银屑病患者3项适应症。
所以目前美国司库奇尤单抗的适应症有4项,分别为:中至重度斑块状银屑病成人患者、强直性脊柱炎、银屑病关节炎和中重度头皮成人银屑病患者。
2018年9月21日,司库奇尤单抗的上市申请获得承办受理,并纳入优先审评。2019年4月1日,诺华制药(中国)宣布,国家药品监督管理局批准苏金单抗用于治疗符合系统治疗或光疗指征的中度至重度斑块状银屑病的成年患者。
司库奇尤单抗注意事项:一,患者需要进行评估结核感染情况,活动性结核感染者不得使用。有潜在结核病史或活动性结核病史的患者,考虑抗结核治疗。二,患有慢性感染或反复感染历史的病人,应慎重使用司库奇尤单抗(Cosentyx)。三,炎性肠病的人,也需慎用,在打司库奇尤单抗(Cosentyx)中有发现炎性肠病加重的情况,也有炎性肠病新发的病例。四,有超敏反应或乳胶反应的也请慎用。五,使用司库奇尤单抗(Cosentyx)治疗的病人不得接受活疫苗。
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