疾病名称:乳腺癌 药品名称:瑞博西林(kryxana) 文章类型:治疗效果 由以上资料得知,瑞博西林的出现大大降低了患者死亡率,由此可见瑞博西林的疗效是很理想的。
乳腺癌免疫治疗药物瑞博西林,是美国 FDA 批准的第二款的口服 CDK4 / 6 抑制剂,目前已获全球70多个国家批准。该药最初于2017年3月和8月获美国和欧盟批准,联合一种芳香酶抑制剂作为初始内分泌疗法,治疗绝经后HR+/HER2-局部晚期或转移性乳腺癌女性患者。它是一种蛋白激酶抑制剂,通过阻断一种异常蛋白的作用发挥作用,该蛋白具有增殖癌细胞的功能 这有助于减缓或防止癌细胞扩散。瑞博西林的效果好不好我们还是得看一下临床试验。
美国食品和药物管理局的批准是基于关键阶段3 MONALEESA- 2试验的良好数据。与单独使用来曲唑相比,瑞博西林+来曲唑联合用药具有更好的疗效和安全性。研究招募了668名患有HR +/HER2晚期或转移性乳腺癌的绝经后妇女,她们没有接受晚期乳腺癌的系统治疗。 与单独使用来曲唑14.7个月相比,瑞博西林加芳香酶抑制剂来曲唑可降低44%的进展或死亡风险。同时,瑞博西林+来曲唑显示了53 %的总响应率的肿瘤负荷减少。瑞博西林+来曲唑方案还显示了针对所有患者亚组的治疗益处,无论疾病负担或肿瘤位置。
瑞博西林是细胞周期蛋白依赖性激酶4/6(CDK4/6)的抑制剂。与细胞周期蛋白的CDK依赖性结合促进细胞周期的相变,启动DNA合成以及调控细胞转录。CDK4和CDK6分子有助于控制细胞分裂,通常由乳腺癌细胞中的各种分子机制激活。然而,CDK4/6抑制剂能阻断G1期肿瘤细胞,从而抑制肿瘤增殖。
2016年8月9日,瑞博西林被美国食品和药物管理局授予突破性治疗资格。FDA于2016年11月9日接受诺华制药有限公司的新药上市申请,作为来曲唑联合一线治疗药物。美国食品和药物管理局优先进行审查,并于2017年3月17日正式批准以商品名瑞博西林上市。
由以上资料得知,瑞博西林的出现大大降低了患者死亡率,由此可见瑞博西林的疗效是很理想的。
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