Yervoy_详细说明书,Yervoy详细说明书

国内应如何买维加特?

维加特在中国上市后患者就可以凭借医生开具的处方在正规的医院或药店购买。

Yervoy详细说明书

商品名:Yervoy

通用名:ipilimumab(中文译为伊匹单抗、伊匹木单抗)

厂家:BMS(百时美施贵宝)

靶点:CTLA-4抑制剂



适应症:

1、黑色素瘤

2015年9月30日,FDA批准纳武利尤单抗联合伊匹单抗Yervoy治疗无法切除或转移性BRAF V600野生型的黑色素瘤患者。2016年1月23日,FDA扩大黑色素瘤适应证,批准两者联合用于无法切除或转移性黑色素瘤,不考虑BRAF V600突变状态。

2、肾细胞癌

2018年4月06日,FDA批准纳武利尤单抗联合伊匹单抗Yervoy治疗中或低风险未经治疗的晚期肾细胞癌(RCC)患者。

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3、结直肠癌

2018年7月10日,FDA加速批准纳武利尤单抗联合伊匹单抗Yervoy治疗接受氟尿嘧啶、奥沙利铂和伊立替康治疗后疾病进展的高度微卫星不稳定(MSI-H)/错配修复功能缺陷(dMMR)的成人或儿童(≥12岁)转移性结直肠癌(mCRC)患者。

用法用量:

1、黑色素瘤:3mg/kg,静脉滴注90分钟以上,每3周1次,最多持续4次。如果发生毒性反应,可以将输注延迟,但所有输注应在首次输注后的16周内完成。

2、黑色素瘤辅助治疗:10mg/kg,静脉滴注90分钟以上,每3周1次,持续4次,之后调整剂量为:10mg/kg,每12周1次,持续3年。如果发生毒性反应,可以将输注取消,无需延迟。

3、肾癌:opdivo剂量为3mg/kg,静脉输注30分钟以上,紧接着输注yervoy,1mg/kg,静脉输注30分钟以上,两者需同日输注,每3周1次。4次联合输注后,改为opdivo单药治疗,方案为240mg每次,每2周1次或480mg每次,每4周1次。

4、结直肠癌:yervoy剂量为1mg/kg,静脉输注30分钟以上,紧接着输注opdivo,3mg/kg,静脉输注30分钟以上,两者需同日输注,每3周1次,持续4次或直到出现不可耐受的毒性反应或疾病进展。

不良反应:

皮疹(50%)、腹泻(49%)、疲乏(46%)、皮肤瘙痒(45%)、头疼(33%)、体重减轻(32%)、恶心(25%)、发热(18%)、结肠炎(16%)、食欲减退(14%)、呕吐(13%),失眠(10%)。

注意事项:

PD-1 伊匹单抗注射液(YERVOY)会导致严重的甚至致命的免疫介导性不良反应。这些免疫介导性不良反应可能涉及到任何器官系统;然而,最常见的严重的免疫介导性不良反应为小肠结肠炎、肝炎、皮炎(包括中毒性表皮坏死松懈症)、神经病,及内分泌病。大多数这些免疫介导性反应最初出现在治疗过程中;而另外一小部分则发生于PD-1 伊匹单抗注射液(YERVOY)停药后的几星期内。

对于严重的免疫介导性反应,应永久停用PD-1 伊匹单抗注射液(YERVOY),并开始全身性大剂量的进行糖皮质激素治疗。


在基线和每次剂量开始前,应对患者小肠结肠炎、皮炎、神经病,及内分泌病的征兆及症状进行评估,并且评价临床生化指标,包括肝功能测试、促肾上腺皮脂激素(ACTH)水平,及甲状腺功能测试。

Yervoy治什么?

Yervoy治什么:Yervoy伊匹单抗2011年3月由FDA批准上市,用于治疗转移性黑色素瘤或无法手术切除的黑色素瘤。