司库奇尤单抗的说明书

  • 疾病名称:银屑病
  • 药品名称:苏金单抗(Scapho)
  • 文章类型:说明书
  • 司库奇尤单抗的说明书:现已有超过80个国家(包括美国和欧盟国家)批准司库奇尤单抗用于治疗银屑病关节炎和强直性脊柱炎。而在日本司库奇尤单抗还被批准用于脓疱性银屑病的治疗。

    司库奇尤单抗的说明书

    通用名:苏金单抗

    商品名称:Scapho

    全部名称:苏金单抗,可善挺,司库奇尤单抗,Cosentyx ,Scapho,Secukinumab



    适应症:

    从司库奇尤单抗在美国的临床实验到上市至今,司库奇尤单抗在治疗成年人斑块银屑病方面一直保持着强劲高效、安全且持久的作用。此次司库奇尤单抗在中国的获批可以说是为众多中国银屑病患者带来了突破性治疗方案。

    司库奇尤单抗不仅可以有效的控制银屑病,此外,据目前临床试验所得出的数据来看,司库奇尤单抗对关节性银屑病和强直性银屑病的症状也有着重大改善。现已有超过80个国家(包括美国和欧盟国家)批准司库奇尤单抗用于治疗银屑病关节炎和强直性脊柱炎。而在日本司库奇尤单抗还被批准用于脓疱性银屑病的治疗。

    由此可见,司库奇尤单抗获主流发达国家药监局审批的适应症主要有三:

    1、斑块型银屑病

    2、银屑病关节炎

    3、强直性脊柱炎

    使用剂量:

    司库奇尤单抗说明书上的推荐剂量为第0,1,2,3和4周前五周以300 mg皮下注射。在随着前五周的密集使用司库奇尤单抗、病情得到极大好转后,转为每4周一次300mg的给药剂量(即一月一次)。对有些轻度银屑病患者或体重在60公斤以内的患者可能更加适合150 mg的给药注射。具体使用司库奇尤单抗剂量以及间隔时间,还需咨询执业医师的意见。

    患者需在医生指导监管下使用可善挺,可善挺应注射在上臂、大腿或腹部四分之一处,避开皮肤脆弱、淤伤、红斑或银屑病感染处,且不应反复注射在同一位置,上臂、外侧手臂注射应通过护理者或医护人员进行。

    副作用:

    银屑病患者使用司库奇尤单抗容易出现的不良反应有:感冒、嗓子疼、失眠、腹泻、微弱过敏这类可控且轻微的症状。由于这些副作用常见,容易得到控制且在长期使用司库奇尤单抗的情况下病症会逐渐消失,因此银屑病患者在司库奇尤单抗治疗期间如若出现此类副作用无需过于担忧。

    注意事项:

    1、感染

    使用司库奇尤单抗的患者有可能增加感染的风险,临床试验显示接受司库奇尤单抗治疗后,常见感染有三:鼻咽炎、上呼吸道感染、皮肤粘膜感染有念珠菌,所以有慢性感染或复发性感染病史的患者若在用药期间发生某种感染,应即可停用可善挺,直至感染解除方可恢复用药。

    2、对结核预治疗评价

    结核感染者在使用司库奇尤单抗前,应先对结核感染症状进行评估。有潜伏或活动性结核病史的患者要先考虑接受结核治疗。另外活动性结核患者禁用司库奇尤单抗,已接受司库奇尤单抗治疗的结核病患者,在治疗期间应密切监视活动性结核的症状,不可松懈。

    3、克罗恩氏病的加重

    克罗恩病是一种原因不明的肠道炎症性疾病,临床试验中,一些该病症患者在使用司库奇尤单抗后被观测到克罗恩氏病病情加重,故而克罗恩氏病患者应慎用司库奇尤单抗,如若使用应有医生给予患者密切监视。

    4、超敏性反应

    部分治疗者使用司库奇尤单抗后发生过敏反应诸如荨麻疹等,如若在使用司库奇尤单抗后发生了严重过敏反应,应立刻中断使用司库奇尤单抗,并对过敏反应进行及时治疗。

    5、在对胶乳敏感个体中超敏性的风险

    司库奇尤单抗自动针和可善挺预装注射器的移去帽中含天然橡胶乳胶,易在对胶乳敏感的患者中引起过敏反应。

    6、疫苗接种

    接受司库奇尤单抗治疗期间不应接受活疫苗接种。灭活疫苗的接种从临床反应上看,不会引发严重不良反应,但患者仍需考虑按照免疫接种指导原则完成适当免疫接种后,再使用司库奇尤单抗。

    储存:


    司库奇尤单抗需放入设置为2-8度的冰箱内,或放入带有蓝冰的保温箱内,需避光、勿冷冻、勿摇晃。

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    怎么买苏金单抗?

    苏金单抗是全球首个也是唯一一个能特异性抑制白细胞介素17A(IL-17A)的全人源化的生物制剂。通过与IL-17A结合,直接阻断了IL-17A与其受体的相互作用,从而改变免疫和炎症反应。2015年1月21日获美国FDA批准,适应症为治疗成人中度至重度斑块状银屑病。

    可善挺要如何使用?

    可善挺是首个获批的选择性白细胞介素-17A的人类单克隆抗体,通过结合至IL-17A,可善挺阻止它结合至其受体,和抑制其触发在斑块性银屑病发展中起作用的炎症反应。在美国批准用于治疗接受全身治疗或光疗的成人患者中至重度斑块型银屑病。2015年2月可善挺在日本获准上市,用于治疗中、重度斑块型银屑病和活动性银屑病关节炎(PsA)。

    苏金单抗的用量多少?

    苏金单抗是一种全人源化单克隆抗体,选择性靶向阻断IL-17A的活性,降低免疫系统的活动并改善疾病症状。研究揭示,IL-17A在驱动机体在强直性脊柱炎(AS)和斑块型银屑病的免疫应答中发挥着重要作用。在临床试验中,与安慰剂相比,苏金单抗显著改善了强直性脊柱炎(AS)和斑块型银屑病的症状和体征。那苏金单抗的用法用量是多少?

    苏金单抗可治什么病症?

    苏金单抗是目前首个和唯一的白介素IL-17A抑制剂药物。苏金单抗通过与IL-17A结合,直接阻断了IL-17A与其受体的相互作用,从而改变免疫和炎症反应。IL-17A是涉及正常炎症和免疫反应一种天然地存在细胞因子。苏金单抗抑制促炎性细胞因子和趋化因子的释放。

    可善挺推荐用量多少?

    可善挺是首个获批的选择性白细胞介素-17A的人类单克隆抗体,通过结合至IL-17A,苏金单抗阻止它结合至其受体,和抑制其触发在斑块性银屑病发展中起作用的炎症反应。在美国批准用于治疗接受全身治疗或光疗的成人患者中至重度斑块型银屑病。