疾病名称:真菌感染 药品名称:安必素(AmBisome) 文章类型:治疗效果 AmBisome好用吗?临床试验分析了安必素Ambisome与卡泊芬净治疗的安全性和有效性
安必素Ambisome(注射用两性霉素B脂质体)适应症:适用于患有深部真菌感染的患者;因肾损伤或药物毒性而不能使用有效剂量的两性霉素B的患者,或已经接受过两性霉素B治疗无效的患者均可使用。AmBisome好用吗?
科赛斯(通用名称:注射用醋酸卡泊芬净),处方药,针对成人患者和儿童患者(三个月及三个月以上)可用于经验性治疗中性粒细胞减少、伴发热病人的可疑真菌感染以及治疗对其它治疗无效或不能耐受的侵袭性曲霉菌病。
临床试验分析了安必素Ambisome与卡泊芬净治疗的安全性和有效性,第一项研究共募集了82名患者,年龄2至17岁,为随机化、双盲研究,作为儿童持续性发热和中性粒细胞减少症患者的经验治疗,以2:1的治疗方式(56名接受卡泊芬净,26名接受AmBisome)对卡泊芬净(第1天给予70mg/m 负荷剂量,随后每日50 mg/m IV [每日不超过70 mg])和AmBisome(每日3mg/kg IV)进行了比较。该研究的设计和有效性评价标准与在成人患者中的研究相似(参见XIXd.在发热性中性粒细胞减少患者中开展经验治疗的临床研究)。患者按危险类别分层(高危患者已行同种异体干细胞移植或患有复发性急性白血病)。两个治疗组均含有27%的高危患者。MITT分析结果显示,经过危险分层调整后的总成功率如下:本品为46.6% (26/56),AmBisome为32.2% (8/25)。卡泊芬净组和安必素Ambisome组中高危患者的良好总应答率分别为60%(9/15)和0%(0/7)。
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