塞利尼索治疗去分化脂肪肉瘤三期临床试验获得突破性进展

LAVA Therapeutics N.V.宣布,FDA已授予LAVA-051孤儿药称号,用于治疗慢性淋巴细胞白血病(CLL)患者,该药物是一种CD1d靶向的Gammabody。

塞利尼索(Xpovio)是Karyopharm Therapeutics公司开发的Exportin-1 (CRM1)拮抗剂,于2019年7月3日经美国FDA批准上市,联合地塞米松用于复发性或难治性多发性骨髓瘤(RRMM)的治疗。该药物为片剂,规格20 mg。最近一项Xpovio(selinexor)塞利尼索的三期临床试验获得的突破性结果,而且该结论可能极大地改变目前去分化脂肪肉瘤的治疗面貌。

塞利尼索

SEAL研究评估了晚期不可切除的去分化脂肪肉瘤患者的单药口服XPOVIO(selinexor)与匹配安慰剂的比较。SEAL研究达到了其主要终点,即无进展生存期(PFS)在统计学上显着增加,与安慰剂相比,用塞利尼索治疗可将疾病进展或死亡的风险降低约30%。塞利尼索与索拉非尼联合治疗也发具有明显的诱导细胞凋亡作用,在 FLT3抑制剂耐药患者中也取得了较好的完全缓解率。


FDA批准首个修美乐可互换的生物仿制药Cyltezo

2021年10月17日,美国食品和药物管理局批准首个可互换的生物仿制药用于治疗某些炎症性疾病。Cyltezo (adalimumab-adbm,阿达木单抗-adbm),最初于2017年8月获批,在Cyltezo的批准用途中,它与其参照产品Humira (adalimumab,阿达木单抗,修美乐)具有生物相似性,且可互换(可替代)。Cyltezo是FDA批准的第二种可互换的生物仿制药,也是第一种可互换的单克隆抗体。

塞利尼索的使用方法也不难,在使用时应当将药品伴水整片吞咽,不能压碎和咀嚼药品,如果在服用塞利尼索的一段时间后出现了呕吐的情况,此时不要在进行下一剂的使用,等到应当服药的时间再进行服药。在使用塞利尼索的期间,建议患者要严格按照医嘱进行用药,才能够最大程度的发挥塞利尼索的作用,切忌自行更改用药时间以及用药剂量,要知道,就算增加了药物的剂量,也没有办法提高本药品实际的治疗效果,反而可能会引起更多的不良反应,因此不要盲目用药。


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  • 疾病名称:多发性骨髓瘤
  • 药品名称:塞利尼索(selinexor)
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2021年10月18日,吉利德科学公司宣布,美国食品和药物管理局(FDA)批准了Biktarvy®(bictegravir 30 mg/emtricitabine 120 mg/tenofovir alafenamide 15 mg片剂)的一种新的低剂量片剂形式,用于治疗体重14公斤至25公斤、病毒学抑制或刚接受抗逆转录病毒治疗的儿童患者。