美国FDA重磅批准:Rybrevant用于转移性非小细胞肺癌治疗

普拉替尼治疗中国甲状腺髓样癌(MTC)患者数据

研究数据显示,普拉替尼在经含铂化疗的RET融合阳性的NSCLC中国患者中显示出了优越和持久的抗肿瘤活性,总体缓解率(ORR)为56%,中位缓解持续时间( DOR)未达到,6个月的DOR率为83%,安全性及耐受性良好,未出现与普拉替尼相关的不良事件导致的终止治疗或死亡。

据新闻报道,近年来许多国家肺癌的发病率和死亡率均明显增高,成为对人群健康和生命威胁最大的恶性肿瘤之一。男性肺癌发病率和死亡率均占所有恶性肿瘤的第一位。近年来,靶向药物和免疫药物的研发与上市,让肺癌的治疗步上新台阶,就在今年三月,美国FDA授予Rybrevant突破性药物资格(BTD),用于治疗接受含铂化疗后病情进展、EGFR第20号外显子有插入突变的转移性NSCLC患者。下面我们一起了解下Rybrevant的具体信息。

Rybrevant作用机制

Rybrevant是一种EGFR/MET双特异性单克隆抗体,细胞表面的EGFR受体和C-MET受体和分别与其进行结合,通过阻断其信号通路激活并向下游传递信号的方式,对相关表达的肿瘤细胞增殖起到抑制作用。

Rybrevant疗效

临床数据显示,Rybrevant在肺癌患者的治疗中,Rybrevant治疗显示出持久的缓解:(1)在所有可评估患者中,总缓解率(ORR)为36%、中位缓解持续时间(DOR)为10个月、临床受益率(≥部分缓解[PR]+疾病稳定≥12周)为67%;(2)在先前接受含铂化疗的可评估患者中,ORR为41%、中位DOR为7个月、临床受益率为72%。

不良反应

最常见的不良反应(≥20%):输注相关反应、皮疹、肌肉骨骼疼痛、甲沟炎、恶心、呼吸困难、水肿、疲劳、咳嗽、口腔炎、便秘和呕吐。

美国食品和药物管理局(FDA)批准了一种含有celecoxib(塞来昔布)和tramadol (曲马多) 的复方药片(Seglentis),用于治疗严重到需要阿片类镇痛药且替代疗法不能充分缓解的成人急性疼痛。

购买方式

Rybrevant在国内还未获批上市,该药物只能去国外进行购买,国外往返购买药物耗时耗力,极有可能加重患者病情,因此选择专业合法平台购买药物才是明智的选择。

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肺癌的预防

肺癌成因目前尚且不明确,但根据医疗机构研究结果,肺癌可以被预防和控制。提高空气质量和戒烟等措施可有效降低肺癌发生概率。除此之外,健康的作息和饮食也是肺癌的预防手段。

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2021年10月19日,礼来公司在《柳叶刀》上发表了临床试验SURPASS-4的详细结果,结果显示,在2型糖尿病患者中,与滴定的胰岛素甘精胰岛素相比,接受tirzepatide治疗后糖化血红蛋白(A1C)和体重都下降得更多。