国内第2款外周T细胞淋巴瘤新药普拉曲沙注射液获批!

普乐沙福副作用很小?一般几个月会产生耐药

普乐沙福副作用包括有:过敏性休克、过敏反应、白血病患者肿瘤细胞动员、肿瘤细胞动员、循环白细胞增多、血小板减少、胃肠不适、疲劳、注射部位反应、头痛、关节痛、头晕、脾脏肿大、血管迷走神经反应等等。因个体差异,每位患者在实际接受普乐沙福(plerixafor)治疗后其产生的副作用、副作用程度、副作用产生的时间都是不同的,这是由患者的病情、对药物的耐受程度决定的。

外周T细胞淋巴瘤(PTCL)是一种罕见的恶性肿瘤,特征是对化疗不敏感、预后差。竞争性抑制二氢叶酸还原酶的普拉曲沙是 Allos Therapeutics 公司开发的,于2012年被Spectrum收购,该药主要用于治疗复发或难治性外周T细胞淋巴瘤(PTCL)患者。今天咱们来详细的了解一下国内第2款外周T细胞淋巴瘤新药普拉曲沙注射液获批的内容!

普拉曲沙于2009年在美国上市,2020年08月28日,萌蒂制药在中国提交的普拉曲沙注射液上市申请获得国家药监局批准上市,普拉曲沙对复发性或者难以治愈的外周T细胞淋巴瘤患者的治疗有着非常重要的意义。首个治疗PTCL的药物就是普拉曲沙,也是我国获批的第2款PTCL治疗药物。普拉曲沙被指定为孤儿药,FDA通过快速审批程序批准该药。

普拉曲沙

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十分可惜,山西的患者是无法在国内购买到恩西地平的,皆因为该药并未登陆中国,目前仍旧只能在国外购买到。由于恩西地平并未上市中国,因此也就不存在进入医保这个说法了。

PROPEL研究II期结果显示,使用普拉曲沙单药治疗111例复发/难治PTCL患者,ORR为29%,而在日本和中国复发/难治PTCL患者的研究者,可观察到普拉曲沙的ORR为45%和52%。普拉曲沙治疗效果显著,可竞争性抑制二氢叶酸还原酶,可促使肿瘤细胞死亡,达到治疗作用。粘膜炎,血小板减少症,恶心和疲劳是该药的主要不良反应,总体来说安全性可控。患者需在医生的嘱托下用药,不可盲目使用,以免影响原有病情。

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