国产原创抗癌药西达本胺获准全球上市

利奈唑胺作用机制是什么?一般吃多久能见效

利奈唑胺(Linezolid)是细菌蛋白质合成抑制剂,该药品与细菌50s亚基上核糖体rna的23s位点结合,从而阻止形成70s始动复合物,前者为细菌转译过程中非常重要的组成部分。由于利奈唑胺(Linezolid)不影响肽基转移酶活性,只是作用于翻译系统的起始阶段,抑制mrna与核糖体连接,从而抑制了细菌蛋白质的合成。

2015年5月22日,中国自主知识产权的原创抗癌新药西达本胺(Chidamide)获准全球上市。西达本胺针对首个适应症复发及难治性外周T细胞淋巴瘤的新药申请已获得国家食品药品监督管理总局(CFDA)批准,并完成药品生产质量管理规范认证。


西达本胺(Chidamide)通过对肿瘤细胞的表观遗传调控,诱导肿瘤细胞分化、凋亡及逆转肿瘤细胞的上皮间充质转化等作用于肿瘤细胞,此外西达本胺可能具有抑制肿瘤细胞转移、复发,恢复耐药肿瘤细胞对药物的敏感性等作用。


西达本胺


利奈唑胺对身体的副作用有哪些?使用时需要注意什么

利奈唑胺副作用包括有:腹泻、白细胞减少、血小板减少、头痛、头晕、皮疹、瘙痒、淀粉酶增加、恶心、腹痛、口腔念珠菌病、外阴阴道念珠菌病、贫血、中性粒细胞减少、血清ALT升高、真菌感染、血尿素氮升高、过敏反应、视力模糊、骨髓抑制、低血糖、周围神经病变、癫痫发作等等。

在国内关键的西达本胺(Chidamide)临床Ⅱ期试验结果显示,79例复发/难治性 PTCL患者接受西达本胺治疗的总有效率为28%,CR/未确定的完全缓解(CRu)率14%,中位无进展生存期和总生存期分别为2.1个月和21.4个月。此外,国内多中心383例复发/难治性PTCL患者应用西达本胺疗效的研究结果显示,西达本胺联合化疗组与单用实验组对比,有更高的总有效率及无病进展期,且安全性良好。


在实验中观察到的西达本胺(Chidamide)副作用为:血小板计数减少、白细胞或中性粒细胞计数减少、血红蛋白降低、乏力、发热、腹泻、恶心、呕吐、食欲下降、低钾血症、低钙血症、头晕、皮疹等。


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  • 疾病名称:淋巴瘤
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