乳腺癌重磅新药阿贝西利的治疗效果

国内第2款CDK4/6抑制剂-阿贝西利

2018年2月,FDA又批准了阿贝西利 联合芳香酶抑制剂作为HR+、HER2-绝经后女性晚期或转移性乳腺癌的初始内分泌疗法的新适应症。2020年12月29日,阿贝西利在我国获批上市,商品名为唯择,阿贝西利是国内上市的第2款CDK4/6抑制剂。

阿贝西利是一种CDK4/CDK6抑制剂,由礼来公司开发,商品名Verzenio。2017年9月28日,FDA批准阿贝西利用于单用或与氟维司群联用治疗HR+、HER2晚期转移性乳腺癌。2015年10月8日,FDA授予阿贝西利治疗转移性乳腺癌的突破性疗法认定,2017年7月10日,FDA受理阿贝西利的上市申请,并授予了优先审评资格。

阿贝西利

阿贝西利此次获得批准基于一项单臂、开放性Ⅱ期临床研究(MONARCH1研究,NCT02102490)和一项随机、多中心、双盲、安慰剂对照Ⅲ期临床研究(MONARCH2研究,NCT02107703)结果。MONARCH1研究共招募132例经内分泌疗法和化疗治疗失败的IR+、IER2-转移性乳腺癌患者,评估阿贝西利单用的疗效;MONARCH2研究共招募669例经内分泌疗法治疗失败的IR+、IER2-转移性乳腺癌患者,评估阿贝西利与氟维司群联用的疗效。


贝达喹啉治疗肺结核效果如何?会产生耐药吗

贝达喹啉(Sirturo)对结核分枝杆菌敏感菌株和耐药菌株均具有同等的杀菌活性,对休眠菌也具有良好的灭菌作用。临床试验中,贝达喹啉(Sirturo)组治愈的肺结核患者是安慰剂组治愈患者的2倍。使用贝达喹啉(Sirturo)治疗的患者24周就具有较快的阴转率,并在第120周阴转率更加显著。

MONARCH1研究结果显示,阿贝西利治疗组客观缓解率(ORR)为19.7%(n=26),应答持续时间中位数为8.6个月。MONARCH2研究结果显示,阿贝西利+氟维司群治疗组的无进展生存期(PFS)为16.4个月,而安慰剂+氟维司群对照组的PFS仅为9.3个月;阿贝西利+氟维司群治疗组的客观缓解率为48.1%,其中部分缓解率为44.7%,完全缓解率为3.5%。两项临床研究均达到主要临床终点。


注:以上资讯来源于网络,由医伴旅整理编辑(如有错漏,请帮忙指正),只为提供全球最新上市药品的资讯,帮助中国患者了解国际新药动态,仅供医护人员内部讨论,不作任何用药依据,具体用药指引,请咨询主治医师。


相关热文推荐:国内第2款CDK4/6抑制剂-阿贝西利

  • 疾病名称:乳腺癌
  • 药品名称:阿贝西利
  • 文章类型:治疗效果
  • 阿贝西利说明书
  • 阿贝西利治疗效果
  • 阿贝西利服药指南
  • 阿贝西利副作用
  • 阿贝西利耐药相关
  • 阿贝西利注意事项
  • 阿贝西利药品价格
  • 阿贝西利真假辨别
  • 阿贝西利购药渠道
  • 阿贝西利其他

骨髓瘤新药Blenrep治疗期间需要注意什么?怎么使用Blenrep?

给孕妇使用Blenrep时会造成胎儿伤害;该药还会产生输液反应,如果输液相关反应危及生命,立即停止使用并提供适当的紧急护理。