肾癌新进展:帕博利珠单抗获FDA批准用于某些肾细胞癌的辅助治疗

全球首个免疫检查点抑制剂:伊匹单抗(ipilimumab)

在一项临床试验中,伊匹单抗展现出良好的生存获益,伊匹单抗(ipilimumab)试验组患者中位总生存期达(OS)10个月,对照组仅为6个月。伊匹单抗(ipilimumab)试验组一年期生存率为46%,对照组仅为25%,两年期生存期为24%,对照组仅为14%,部分难治性晚期黑色素瘤病人可对伊匹单抗(ipilimumab)试验组产生持久且完全的应答。

肾细胞癌(简称肾癌,RCC)是泌尿系统中恶性度较高的肿瘤,也是最常见的肿瘤之一。肾癌是健康的隐形杀手,它的发病率很高,在过去的靶向治疗时代,晚期肾癌患者的2年总生存率仅有55%,生存状况亟待改善。免疫疗法的出现为肾癌患者带来了新转机。2019年4月22日,美国FDA批准Keytruda(可瑞达)与Inlyta(axitinib,阿昔替尼)联合用于一线治疗晚期肾细胞癌(RCC)患者。

帕博利珠单抗(通用名:Pembrolizumab,商品名:Keytruda,俗称:K药)是一种可与PD-1受体结合的单克隆抗体,可阻断PD-1与PD-L1、PD-L2的相互作用,解除PD-1通路介导的免疫应答抑制,包括抗肿瘤免疫应答。

思力华已在我国获批上市,慢阻肺患者迎福音

2004年思力华一直以粉吸入剂型为COPD患者广泛使用,2014年思力华喷雾剂(能倍乐)作为一种新的给药剂型在我国上市,因其可轻松吸入;药物高效沉积肺部;易于携带,在临床应用广泛。




2021年11月18日,FDA批准pembrolizumab (Keytruda,帕博利珠单抗)作为肾细胞癌(RCC)患者的辅助治疗,这些患者在肾切除术或转移性病变肾切除术和切除术后具有高等或中等复发风险。


该药物作为3期KEYNOTE-564试验(NCT03142334)的一部分,在994例中度或高风险RCC患者中进行了评估。预先分析的结果表明,无病生存期(DFS)具有统计学上的显著改善,帕博利珠单抗组的事件发生率为22%,而安慰剂组为30% 。值得注意的是,两组均未达到中位DFS。在进行DFS分析时,OS(总生存期)数据还不成熟,在总患者人群中死亡率只有5%。


最常见的副作用包括肌肉骨骼疼痛、疲劳、皮疹、腹泻、瘙痒和甲状腺功能减退。


另外,在2021年ESMO大会上公布的数据显示,帕博利珠单抗在降低晚期肾癌患者死亡风险方面也表现出良好的趋势,与安慰剂相比,患者死亡风险降低了46%。


参考资料:


https://www.cancernetwork.com/view/adjuvant-pembrolizumab-approved-by-fda-for-treatment-of-renal-cell-carcinoma-in-certain-cases

  • 疾病名称:肾癌
  • 药品名称:帕博利珠单抗
  • 文章类型:其他
  • 帕博利珠单抗说明书
  • 帕博利珠单抗治疗效果
  • 帕博利珠单抗服药指南
  • 帕博利珠单抗副作用
  • 帕博利珠单抗耐药相关
  • 帕博利珠单抗注意事项
  • 帕博利珠单抗药品价格
  • 帕博利珠单抗真假辨别
  • 帕博利珠单抗购药渠道
  • 帕博利珠单抗其他

克唑替尼怎么服用效果最好?服用克唑替尼期间的饮食注意什么?

药物想达到好的治疗效果,就需要按照正确方法用药,克唑替尼推荐剂量是一次一粒250mg,每日2次,一天剂量为500mg,早晚确定时间各服1粒。但是该药不能咀嚼、溶解或者打开将囊。