维罗非尼国内_上市时间,维罗非尼国内上市日期_帕博西尼用法

维奈托克有哪些不良反应呢?

感染:常见-上呼吸道感染、共同-肺炎、尿路感染。 血液和淋巴系统紊乱:常见-中性粒细胞减少症、贫血、共同-发热性中性粒细胞减少症、淋巴细胞减少。 代谢和营养障碍:常见-高磷酸盐血症、共同-肿瘤溶解综合征、高钾血症、高尿酸血症、低钙血症。 胃肠道疾病:常见-腹泻呕吐恶心便秘、常见-疲劳、常见-血肌酐增加。

维罗非尼属于一类叫做激酶抑制剂的药物。维罗非尼仅适用于其癌症具有V600E BRAF突变的黑素瘤患者(即在B-Raf蛋白上的氨基酸位置600处,正常的缬氨酸被谷氨酸取代)。大约60%的黑色素瘤有这种突变。维罗非尼还具有抗罕见BRAF V600K突变的功效。维罗非尼不抑制没有这些突变的黑色素瘤细胞; 维罗非尼反常刺激正常的BRAF,并可能在这种情况下促进肿瘤生长。



Palbociclib(帕博西尼)治疗乳腺癌有很大的优势,在谈优势之前,先看看作用机制。作用机制:帕博西尼是一种口服、靶向性 CDK4/6 抑制剂,能够选择性抑制细胞周期蛋白依赖性激酶4和6(CDK4/6) ,恢复细胞周期控制,阻断肿瘤细胞增殖。细胞周期失控是癌症的一个标志性特征,CDK4/6 在许多癌症中均过度活。优势一、治疗效果好:帕博西尼(palbociclib)较来曲唑可使乳腺癌无进展生存期延长一倍,是乳腺癌患者的新希望,疗效获得突破。优势二、不良反应发生率低:palbociclib是胶囊剂,口服即可,与注射剂相比,安全性更高,便于患者服用,提高患者依从性。并且帕博西尼并没有传统化疗的副作用,如骨髓抑制和肠道反应等较轻微 。优势三、靶向性强:由于肿瘤细胞Cyclin D水平升高,能够增加细胞对药物的敏感性,增加药物的靶向性。优势四、市场空间大,IBRANCE(palbociclib)的良好的疗效,使美国辉瑞公司的多个分析师均预测可以每年销售额很高。

维罗非尼20118月份被FDA批准用于治疗晚期转移性或不能切除的黑色素瘤。 2012 2 月,欧盟委员会也批准了罗氏公司维罗非尼用于治疗成人 BRAF V600 突变阳性、经手术不能切除或转移性的黑色素瘤。 美国时间2017116日,FDA扩大了维罗非尼的适应症,用于一种罕见病Erdheim-Chester病(ECD)中存在基因BRAF V600突变的成年人患者的治疗,维罗非尼也成为首个治疗ECD的药物。 


维罗非尼国内上市日期:2017年,上海罗氏制药有限公司宣布,公司研发的用于治疗BRAFV600突变阳性的无法手术切除或转移性黑色素瘤的靶向新药维罗非尼在中国正式上市,标志着中国黑色素瘤治疗自此迈入靶向时代。凭借卓越的临床数据,维罗非尼20173月获得国家食品药品监督管理总局加速批准,提前两年上市,并已被纳入《中国黑色素瘤诊治指南(2017版)》中,成为BRAFV600基因突变患者治疗的一类推荐药物。  

马法兰获批的适应症

马法兰基于一项多中心、开放标签、单臂、非随机试验。61名患者有多发性骨髓瘤症状, 并至少有2x106CD34+细胞冷冻保存。在ASCT(第0天)之前连续两天(第2天和第3天)通过静脉输液, 以100 mg/m2/天的剂量,用超过30分钟的时间给药。国际骨髓瘤工作组按照标准对ASCT 手术前的疾病反应与移植后90至100天的疾病反应进行了评估。此外, 还评估了成功的清髓化和移植的时间.