马法兰_适应症,马法兰的三大适应症_印度帕博西尼在哪里买

佐博伏治什么呢?

佐博伏是用来治疗成人黑色素瘤(一种皮肤癌)的片剂,患者的肿瘤已经扩散到身体的其它部位,或不能手术切除。

马法兰可用于多种肿瘤,在单一化疗及联合化疗中,为多发性骨髓瘤的首选药。对精原细胞瘤、乳腺癌、卵巢癌、慢性白血病、真性红细胞增多症,恶性淋巴瘤、儿童晚期神经母细胞瘤、甲状腺癌有效。动脉灌注治疗肢体恶性肿瘤如:恶性黑色素瘤、软组织肉瘤和骨肉瘤有较好疗效,偶用于治疗某些自身免疫性疾病以及防止器官移植时的排异反应。

一项关于马法兰的研究数据,该研究旨在评估,剂量>200 mg/平米的马法兰用于多发性骨髓瘤(MM)患者接受自体造血干细胞移植(ASCT)之前的调节治疗,是否能够改善其缓解率。

那么,马尔法兰三大适应症是什么呢?

 
(1)用与多种肿瘤,在单一化疗及联合化疗中,为多发性骨髓瘤的首选药。

(2)对精原细胞瘤、乳腺癌、卵巢癌、慢性白血病、真性红细胞增多症,恶性淋巴瘤、儿童晚期神经母细胞瘤、甲状腺癌有效。

帕博西尼原研公司通过三个专利保护了药物化合物。三个专利对结构通式、具体化合物以及本身结构进行了很好的保护,初步判断专利权稳定性应当良好。原研公司在全球仅仅布局了7个专利族,涉及化合物、联合用药、制备方法和晶型。在中国有6个专利申请,其中4个已经授权,授权的技术主题包括化合物和晶型,制备方法的专利申请因撤回而失效,还有一个晶型的专利申请处于审查中。针对帕博西尼(Palbociclib),在中国公开了52个专利申请,其中有9个授权,4个失效,其余处于审查中。除原研公司的授权专利外,非原研公司也授权了5个专利。针对目前授权的专利,原研公司授权对仿制药公司形成极大的专利障碍,而这些非原研公司授权专利中,制备方法的专利权可能对仿制药公司形成专利障碍。但考虑到这些专利权的独立权利要求均保护了较多的技术特征,导致其很难形成对仿制药公司的专利障碍。

(3)动脉灌注治疗肢体恶性肿瘤如:恶性黑色素瘤、软组织肉瘤和骨肉瘤有较好疗效。



马尔法兰基于一项多中心、开放标签、单臂、非随机试验。61名患者有多发性骨髓瘤症状, 并至少有2x106CD34+细胞冷冻保存。在ASCT(第0天)之前连续两天(第2天和第3天)通过静脉输液, 以100 mg/m2/天的剂量,用超过30分钟的时间给药。国际骨髓瘤工作组按照标准对ASCT 手术前的疾病反应与移植后90至100天的疾病反应进行了评估。此外, 还评估了成功的清髓化和移植的时间。整体反应率(部分反应或更好)从ASCT 手术前的79% (61例患者中的48人)提高到移植后90至100天的95% (61例患者中的58人)。在ASCT 手术前, 完全响应的患者人数也增加到移植后90至100天的16% (61例患者中的10人)。


在至少百分之五十使用马法兰治疗的患者中,观察到的最常见不良反应是中性粒细胞计数减少、白细胞计数减少、淋巴细胞计数减少、血小板计数减少、腹泻、恶心、疲劳、低钾血症、贫血和呕吐。

佐博伏治疗黑色素瘤的效果如何?

研究结果显示确认ORR 57% vs 9%,中位OS 13.6 vs 9.7个月,HR=0.70 (95% CI: 0.57, 0.87),中位PFS 6.9 vs. 1.6 个月,HR =0.38 (95% CI: 0.32, 0.46),佐博伏组具有统计学显著的临床获益。