约5%的ALK呈阳性非小细胞肝癌(ALK NSCLC)患者存有脑膜迁移(LM),且接纳全脑开发放化疗和鞘内放化疗的中位总存活期为1~3个月。ceritinib” target=”_blank” >色瑞替尼在有LM的NSCLC患者中表明了有期待的脑部抗癌活力和反映。
色瑞替尼是第二代ALK缓聚剂,2014年4月29日,英国FDA准许色瑞替尼用以医治ALK呈阳性的成年人末期肿瘤转移非小细胞肺癌(NSCLC)。2018年5月31日,色瑞替尼在中国获准医治ALK呈阳性的成年人末期肿瘤转移非小细胞肺癌(NSCLC)患者。
在2019年ESMO交流会上,科学研究工作人员发布了
色瑞替尼医治有脑膜迁移的ALK呈阳性非小细胞肺癌患者的II期临床数据。
临床数据,ASCEND-7(NCT02336451)是一项对外开放标识、五个序列的II期临床研究,此次实验关键剖析Arm 5序列(第五序列)患者的临床数据。Arm 5序列共入组18名肝癌脑膜迁移患者,全部患者均接纳色瑞替尼(每一次750Mg,每天一次)医治。此次实验关键观查终点站为客观性反映率(ORR),病症减轻率(DCR)、无进度存活期(PFS)和总存活期(OS)。
入组患者的群体特点为:中位年纪46岁;白人占83.3%,亚洲人占16.7%;女性和男性各占50%;从来不抽烟患者占61.1%,之前抽烟患者占27.8%,如今抽烟患者占1.1%;ECOG得分为0(5.6%)或1(77.8%)或2(16.7%);77.8%的患者有肺癌脑转移,88.9%的患者有肺脏迁移,50%的患者有淋巴结转移,44.4%的患者有骨转移的情况;88.9%的患者以前接纳过
克唑替尼医治。
实验结果显示,全部患者的ORR为16.7%,PR为16.7%,DCR为66.7%,中位DOR为5.5个月。全部患者的中位PFS为5.2个月。全部患者的中位OS为7.2个月,远超接纳别的医治的患者的中位总存活期(1~3个月)。
患者的脑部反映状况为:全部患者(有可精确测量的肺癌脑转移 没法精确测量的肺癌脑转移)的ORR为5.6%,PR为5.6%,DCR为66.7%,中位DOR为5.5个月;有可精确测量的肺癌脑转移患者的ORR为12.5%,DCR为62.5%,中位DOR为5.5个月。患者的颅外反映状况为:全部患者的ORR为22.2%,PR为22.2%,DCR为72.2%。
副作用,最普遍的副作用有:反胃(55.6%)、恶心想吐(44.4%)、丙氨酸转氨酶升高(33.3%)、胃口降低(33.3%)、拉肚子(33.3%)、头疼(27.8%)、衰微(27.8%)、天冬氨酸转氨酶升高(22.2%)、腹疼(22.2%)、严重便秘(22.2%)、干咳(22.2%)、血糖高(22.2%)、高钾血症(22.2%)。
总结,1.研究发现,色瑞替尼在ALK NSCLC脑膜迁移患者中表明了优良的抗癌活力:ORR为16.7%,DCR为66.7%,中位DOR为5.5个月,中位PFS为5.2个月,中位OS为7.2个月。2.结果显示,色瑞替尼针对有脑膜迁移的非小细胞肺癌患者可能是一种合理的治疗方案。3.本科学研究未发觉新的或未预料到的安全系数难题。