奥巴捷_适应症,什么样的人适合用奥巴捷?

奥巴捷副作用怎么处理呢?

奥巴捷副作用怎么处理呢:在开始接受奥巴捷治疗前检查血压,此后定期检查。接受奥巴捷治疗期间应妥善处理血压升高情况。

奥巴捷是一种用来改变MS疾病进程的口服免疫调节剂,每天服用一次。它是来氟米特的活性代谢物,可逆性抑制二氢乳清酸脱氢酶(DNA复制中嘧啶重新合成的一个关键线粒体酶)。其可逆性抑制的结果是,该药物可降低应答自身抗原的T细胞和B细胞的增殖和功能,但可通过所谓的补救途径保留其嘧啶池中存活细胞包括造血干细胞或记忆T细胞的复制及功能。

奥巴捷于2012年9月获得FDA批准上市,用以治疗复发型多发性硬化症。2013年8月26日,获欧盟批准上市,作为一种新型药物,用于复发型多发性硬化症患者的治疗。


什么样的人适合用奥巴捷?


患者使用奥巴捷建议每日口服一次,7mg或14mg。餐前、餐后服用或与餐同服均可。在 III 期临床试验 TOWER 中,针对奥巴捷对于中国 RMS 患者的疗效,试验进行了探索。共有 32 家中国的研究中心,148 名中国 RMS 患者参与这项为期 48 周的随机、双盲、安慰剂对照的试验,占全球随机化人群总数的 12.7%。试验参照 McDonald 标准(2005 年版)挑选了受试者,受试者年龄在 18–55 岁之间。将入选的患者按 1:1:1 的比例被随机分为安慰剂组,特立氟胺 7 mg/d 组,奥巴捷 14 mg/d 组。患者接受为期 48 周的治疗,在之后的第 48~第 152 周,对患者进行不定随访。试验的主要研究终点是年复发率 (ARR,定义为在复发型 MS 患者每患者年的复发次数)。关键次要终点是残疾进展确认持续 12 周的患者比例。其他次要终点有:首次复发时间、未复发的患者比例、无残疾进展的患者比例、EDSS 相对于基线的变化等。试验的主要研究终点观察出显著差异:与安慰剂相比,奥巴捷 14 mg/d 组能显著降低年复发率 71.2%(P =0.0012)。 

Niraparib上市时间

2017年3月Niraparib获得美国FDA批准上市,2018年10月22日Niraparib在香港获批上市。截止目前,Niraparib未在国内大陆上市。