特立氟胺片_注意事项,特立氟胺片要注意哪些事项?

威罗非尼推荐的使用量多少呢?

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特立氟胺是一种免疫调节药物,是来氟米特的活性代谢物,通过阻断二氢乳清酸酯脱氢酶抑制嘧啶合成,抑制快速分裂的细胞,包括活化的T细胞,这些细胞被认为可以驱动多发性硬化的疾病进程。与类似化疗的药物相比,特立氟胺可降低感染风险,因为它对免疫系统的作用有限。

那患者服用特立氟胺片要注意哪些事项?

儿童用药:尚未明确儿童患者用药的安全性和有效性。

老年用药:特立氟胺片的临床研究中未纳入65岁以上老人。

药物过量:尚无关于人类特立氟胺用药过量或中毒的经验。健康受试者每日服用特立氟胺70 mg最长达14天时,耐受性良好。

特立氟胺片要注意哪些事项?

如果出现具有临床意义的用药过量或毒性,推荐服用考来烯胺或活性炭,以便加速消除。



骨髓效应:与对照组相比,白细胞计数(WBC)约为15%(主要是中性粒细胞和淋巴细胞),血小板计数约为10%,在安慰剂对照试验中观察到7毫克和14毫克奥巴捷。平均白细胞计数在治疗前6周下降,治疗期间白细胞计数保持较低水平。在安慰剂对照研究中,分别有12%和16%接受特立氟胺7 mg和14 mg治疗的患者的中性粒细胞计数<1.5×109/L,而接受安慰剂治疗的患者为7%;分别有10%和12%接受特立氟胺7 mg和14 mg治疗的患者的淋巴细胞计<0.8×109/L,而接受安慰剂治疗的患者只有6%。在特立氟胺的上市前临床试验中,没有出现严重的全血细胞减少,但在来氟米特的上市后试验中,出现了罕见的全血细胞减少和粒细胞缺乏症。特立氟胺也有类似的风险。据报道,在上市后出现特立氟胺导致血小板减少的病例,包括血小板计数低于50000/mm3的罕见病例。在开始使用特立氟胺治疗前6个月内获得完整的血细胞计数(CBC)。进一步的监测应以提示骨髓抑制的体征和症状为基础。


孕妇 :动物研究数据提示存在特立氟胺对胎儿的潜在危害,孕妇及未采取有效避孕措施的育龄女性禁用特立氟胺。准备怀孕的女性应停用特立氟胺,并进行加速消除程序,以便将特立氟胺的血浆浓度降至0.02 mg / L(0.02 mcg / mL)以下。如果患者在服用特立氟胺时怀孕,应停止使用特立氟胺治疗,并执行药物加速消除程序,以达到血药浓度小于0.02 mg / L(0.02 mcg / mL)。并与有生殖毒性经验的产科医生/妇科医生,以便进行进一步的评估和咨询。

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