达拉非尼_治疗效果,达拉非尼治疗效果如何?

达拉非尼国内上市时间

在海外屡屡获批上市的达拉非尼并未在国内上市,若该药物在国内上市,对有BRAF V600E突变的肺癌患者和黑色素瘤 患者来说,无疑是一件天大的喜讯,目前CDE已受理上市申请,相信在不久在未来,国内就可以买到达拉非尼了。

达拉非尼,Dabrafenib(商品名Tafinlar),是一款BRAF抑制剂药物。曲美替尼,Trametinib(商品名Mekinist),为MEK抑制剂药物。两者均由由葛兰素史克GSK研发。2017年6月22日,FDA批准了达拉非尼联合曲美替尼用于BRAF V600E突变的非小细胞肺癌患者。 

达拉非尼治疗效果如何?

2019年1月7日,CDE受理了达拉非尼、曲美替尼的上市申请。二期研究显示,晚期 BRAF V600E突变的非小细胞肺癌病人,受试者均接受过至少一线含铂化疗方案。研究显示,截止最终随访日期,ORR为63.2%,其中2名患者达到CR,34名患者达到PR,另外,mPFS达到9.7个月之久,37名患者(65%)PFS超过6个月,mOS至截止日期尚未完全达到。2017年6月,美国FDA批准了达拉非尼与曲美替尼联合治疗用于治疗BRAFV600E突变的转移性非小细胞肺癌,总有效率超过 60%,疾病缓解时间长达 12.6 个月。此次的 FDA 批准基于达拉非尼+曲美替尼在一项 2 期、三队列、多中心、非随机、非对照开放式研究中的安全性及有效性数据,该研究的受试者为 IV 期 BRAF V600E 突变 非小细胞肺癌患者(36 名患者既往未治疗,57 名患者接受过化疗)。在 36 名日用两次 150 mg 达拉非尼及一次 2 mg 曲美替尼的既往未治疗患者中,总有效率(ORR)为 61%。在接受相同剂量的既往有过治疗的患者中,总有效率为 63%。

考比替尼价格是多少呢?

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